Фармацевтическая химия

L-Лизин моноацетат

Формула: C8H18N2O4 ГОСТ/CAS: CAS 56-40-6

L-Лизин моноацетат (высокочистая фармацевтическая субстанция) — это ацетатная соль незаменимой аминокислоты L-лизина, выступающая ключевым компонентом для производства инфузионных растворов, препаратов парентерального питания и готовых лекарственных форм. Продукт представляет собой кристаллический порошок белого цвета, превосходно растворимый в воде. Благодаря улучшенной стабильности и высокой биодоступности по сравнению со свободной формой аминокислоты, L-лизин моноацетат незаменим в современной фармацевтической промышленности, производстве метаболических препаратов и специализированных питательных комплексов.

Область применения

Инфузионные растворы и парентеральное питание: Является обязательным компонентом комплексных растворов аминокислот для внутривенного введения, применяемых для восстановления белкового баланса у послеоперационных больных, пациентов в реанимации и при тяжелых истощениях.

Фармацевтический синтез и ГЛС: Используется как активная фармацевтическая субстанция (АФС) в производстве таблеток, капсул и жидких лекарственных форм, направленных на регуляцию обмена веществ, поддержку сердечно-сосудистой и иммунной систем.

Производство БАД и спортивного питания: Применяется в премиальных биологически активных добавках для стимуляции синтеза коллагена, ускорения регенерации тканей, укрепления костной структуры и борьбы с вирусными инфекциями (включая герпес).

Биотехнологии и питательные среды: Используется в качестве важного нутриента в составе сухих и жидких сред для культивирования клеток при производстве моноклональных антител, антибиотиков и других биофармацевтических продуктов.

Преимущества продукта

Соответствие мировым стандартам (Фармакопея): Продукт строго соответствует жестким требованиям ведущих фармакопей (USP, Ph. Eur., BP, ChP), что гарантирует отсутствие критических примесей и безопасность применения.

Высокая стабильность и технологичность: Ацетатная форма обеспечивает повышенную устойчивость к окислению и биодеградации при хранении, а также стабильное поведение компонента при прессовании таблеток и растворении.

Максимальная растворимость и биодоступность: Обладает идеальной растворимостью в воде, формируя абсолютно прозрачные, бесцветные растворы, что критически важно для стерильных инъекционных и инфузионных форм.

Экологичность и биобезопасность: Продукт полностью биосовместим, не токсичен в терапевтических дозах, не содержит тяжелых металлов, остаточных органических растворителей и эндотоксинов выше регламентированных норм.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и открытого огня.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +2°C до +30°C. Избегать резких перепадов температур и воздействия влаги (продукт гигроскопичен).
Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Не допускать совместного хранения с сильными окислителями и едкими химикатами.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Материал относится к неопасным грузам. Срок хранения — 2 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок / Прозрачный бесцветный водный раствор

Молекулярная масса 206,24 г/моль

Массовая доля основного вещества (в пересчете на сухое) 98,5% — 101,5%

pH (5% водный раствор) 6,5 — 7,5

Потери при высушивании ≤ 0,5%

Бактериальные эндотоксины Соответствует требованиям

Остаток после прокаливания ≤ 0,1%

Растворимость (при 20°C) Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле

Поставка

Фармацевтические многослойные крафт-мешки с герметичным полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
Пластиковые или фибровые барабаны (банки/барабаны) по 25 кг для обеспечения максимальной защиты от влаги при транспортировке.
Возможна фасовка в специализированную тару меньшего объема для лабораторных и опытно-промышленных партий по согласованию.

Написать в WhatsApp Отправить запрос