Фармацевтическая химия

L-Серин

Формула: C3H7NO3 ГОСТ/CAS: CAS 56-45-1

L-Серин (фармацевтический) — высокоочищенная незаменимая аминокислота, играющая критически важную роль в биосинтезе белков, пуринов, пиримидинов и других ключевых элементов клеточного метаболизма. Продукт представляет собой белый кристаллический порошок, отлично растворимый в воде. Благодаря высочайшей степени чистоты и соответствию международным фармакопейным стандартам, L-серин незаменим в производстве растворов для парентерального питания, в качестве субстанции (АФИ) для лекарственных средств неврологического профиля, а также в качестве питательного компонента в биотехнологических процессах и производстве сред для клеточных культур.

Область применения

Парентеральное и энтеральное питание: Используется в качестве обязательного компонента в составе комплексных растворов аминокислот для внутривенного введения, обеспечивая организм пластическим материалом для восстановления тканей.

Производство лекарственных средств (АФИ): Применяется в синтезе препаратов для лечения когнитивных нарушений, нейродегенеративных заболеваний (включая болезнь Альцгеймера и БАС) и для поддержания функций центральной нервной системы.

Биотехнологии и среды для клеточных культур: Служит важным нутриентом в питательных средах для культивирования клеток млекопитающих, используемых при производстве моноклональных антител, вакцин и рекомбинантных белков.

Фармацевтическое производство и БАД: Включается в рецептуры комплексных ноотропных добавок, витаминно-минеральных комплексов и специализированных продуктов для поддержания метаболизма мозга и иммунной системы.

Преимущества продукта

Фармацевтическая чистота (USP/EP/JP): Продукт строго соответствует ведущим мировым фармакопеям. Минимальное содержание примесей, тяжелых металлов и эндотоксинов гарантирует безопасность применения в инъекционных формах.

Высокая биодоступность: L-изомер аминокислоты обладает стопроцентной оптической чистотой, что обеспечивает его мгновенное включение в метаболические процессы организма без дополнительной нагрузки на ферментные системы.

Стабильность в растворах: Демонстрирует отличную стабильность физико-химических свойств при смешивании с другими аминокислотами и углеводами, не выпадая в осадок и не вступая в нежелательные реакции при стерилизации.

Безопасность и соответствие GMP: Производится в условиях strict GMP, не содержит компонентов животного происхождения (BSE/TSE-free), является гипоаллергенным и безопасным для применения в производстве стерильных ЛС.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых и хорошо вентилируемых складских помещениях, в плотно закрытой оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
Рекомендуемый температурный режим: от +5°C до +25°C при относительной влажности воздуха не более 60-65%.
Избегать воздействия прямых солнечных лучей, влаги и посторонних запахов. Хранить вдали от сильных окислителей.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Материал не относится к классу опасных грузов (ADR/ИМО отсутствует).
Срок хранения: 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы

Молекулярная масса 105,09 {г/моль}

Массовая доля основного вещества (Assay, в пересчете на сухое) 98.5% - 101.5%

Удельное оптическое вращение от +14,0°C до +15,6°C

рН (5% водный раствор) 5.5 – 6.5

Потери при высушивании ≤ 0.2%

Остаток после прокаливания (сульфатная зола) ≤ 0.1%

Поставка

Герметичные волоконные барабаны (картонные навивные барабаны) по 25 кг с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем для защиты от влаги.
Возможна фасовка в специализированную мелкооптовую тару по 1-5 кг для научно-исследовательских лабораторий и пилотных производств.

Написать в WhatsApp Отправить запрос