Назад в каталог
Фармацевтическая химия
L-Цистеин гидрохлорид моногидрат
Формула:
HSCH₂CH(NH₂)COOH·HCl·H₂O
ГОСТ/CAS:
CAS 7048-04-6
L-Цистеин гидрохлорид моногидрат (высокоочищенная фармацевтическая субстанция) — это незаменимая серосодержащая аминокислота в форме кристаллической соли, играющая ключевую роль в биосинтезе белков, глутатиона и незаменимых коферментов. Продукт представляет собой белый кристаллический порошок, отлично растворимый в воде. Благодаря своим мощным антиоксидантным свойствам, способности стимулировать регенерацию тканей и участвовать в метаболических процессах, L-Цистеин HCl незаменим в производстве лекарственных препаратов, инфузионных растворов, биологически активных добавок (БАД), специализированного питания и премиальной косметики.
Область применения
Производство лекарственных средств: Используется в качестве активной фармацевтической субстанции (АФС) для синтеза муколитических препаратов (например, ацетилцистеина), средств для лечения офтальмологических заболеваний (катаракты), а также препаратов для восстановления функций печени и детоксикации организма.
Инфузионная терапия и парентеральное питание: Является обязательным компонентом комплексных растворов аминокислот для внутривенного введения, применяемых для восстановления белкового баланса у пациентов в послеоперационный период или при критических состояниях.
Фармацевтическая космецевтика: Включается в рецептуры лечебных средств для волос, кожи и ногтей. Стимулирует выработку коллагена и кератина, замедляет процессы старения, способствует заживлению повреждений кожи и укреплению волосяных луковиц.
Биотехнология и клеточные культуры: Применяется в качестве важного питательного субстрата в средах для культивирования микроорганизмов и клеточных линий при производстве вакцин, моноклональных антител и других биотехнологических продуктов.
Преимущества продукта
Фармацевтическое качество и высокая чистота: Продукт производится в строгом соответствии со стандартами GMP и отвечает жестким требованиям ведущих фармакопей (Ph. Eur., USP, BP), что гарантирует отсутствие опасных примесей и стабильный профиль безопасности.
Высокая биодоступность и растворимость: Благодаря гидрохлоридной форме и моногидратной структуре, вещество обладает превосходной растворимостью в воде, быстро усваивается организмом и легко интегрируется в любые жидкие и твердые лекарственные формы.
Выраженный антиоксидантный эффект: Эффективно нейтрализует свободные радикалы, защищает клетки от окислительного стресса и выступает в роли ключевого предшественника глутатиона — главного эндогенного антиоксиданта организма.
Стабильность технологических свойств: Продукт сохраняет свою химическую стабильность в составе сложных многокомпонентных смесей, сухих порошков, капсул и таблеток при соблюдении стандартных условий хранения.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, защищенных от света и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке.
- Рекомендуемый температурный режим хранения — от +5°C до +25°C. Избегать воздействия влаги и прямого солнечного света, так как продукт чувствителен к окислению.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Материал не относится к классу опасных грузов. Срок хранения — 2–3 года (в зависимости от конкретного вида аминокислоты).
- Держать вдали от сильных окислителей, щелочей и источников тепла.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Материал не относится к опасным грузам.
- Срок хранения — 3 года с даты производства (при условии сохранения герметичности заводской упаковки).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Молекулярная масса
175,64 г/моль
Массовая доля основного вещества (Assay)
99,0 % – 101,0 % (в пересчете на сухое вещество)
Удельное оптическое вращение
от +5,5° до +7,0°
pH (2,5% водный раствор)
1,5 – 2,0
Потери при высушивании (Loss on drying)
8,5 % – 12,0 %
Сульфатная зола
≤ 0,1%
Тяжелые металлы (Pb)
≤ 10 ppm
Поставка
- Герметичные волокнистые (картонно-навивные) барабаны по 25 кг с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем для защиты от влаги и света.
- Возможна поставка тестовых образцов и небольших партий для лабораторных испытаний и валидации процессов производства.