Фармацевтическая химия

Гентамицин сульфат

ГОСТ/CAS: C21H43N5O7

Гентамицина сульфат — это широко используемый антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Продукт представляет собой мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичный, легко растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте. Обладает высокой термической стабильностью в растворах. Является незаменимым базовым сырьем (активной фармацевтической субстанцией — АФС) для производства широкого спектра готовых лекарственных форм, а также ветеринарных препаратов.

Область применения

Фармацевтическая промышленность: Производство инъекционных растворов (ампулы, флаконы), глазных и ушных капель, мазей, кремов и гелей для наружного применения, а также комбинированных противовоспалительных препаратов.

Ветеринария: Изготовление инъекционных растворов, порошков для орального применения и маститных шприцев для лечения бактериальных инфекций у сельскохозяйственных и домашних животных.

Научно-исследовательская деятельность: Применение в микробиологии и биотехнологии в качестве селективного агента в питательных средах для предотвращения бактериального загрязнения клеточных культур.

Преимущества продукта

Широкий спектр действия: Высокоэффективен против большинства грамотрицательных (включая Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp.) и некоторых грамположительных микроорганизмов.

Высокая стабильность: Субстанция устойчива к температурным воздействиям и сохраняет свою активность в широком диапазоне pH, что упрощает технологический процесс производства жидких лекарственных форм.

Стабильное качество: Соответствует требованиям ведущих мировых фармакопей (EP, USP, BP, ГФ РФ), что гарантирует высокую степень очистки и минимальное содержание родственных примесей.

Экономическая эффективность: Благодаря высокой активности и проверенной временем эффективности, является одним из самых доступных и востребованных антибиотиков в своем классе.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре от +15°C до +25°C.
Продукт гигроскопичен, беречь от влаги и прямого попадания солнечных лучей.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Вещество требует осторожного обращения, транспортируется в соответствии с правилами перевозки фармацевтического сырья.
Срок хранения: 3–5 лет с даты производства (в зависимости от завода-изготовителя и условий герметичности).

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или кремово-белый кристаллический порошок, без запаха, гигроскопичен.

Активность (в пересчете на сухое вещество) Не менее 590 мкг/мг (ЕД/мг)

Растворимость Легко растворим в воде, устойчив к нагреванию.

pH (4% водный раствор) 3.5 – 5.5

Потеря в массе при высушивании Не более 18.0%

Оптическое вращение от +107° до +121°

Поставка

Многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 10 кг / 25 кг.
Пластиковые или фибровые барабаны по 25 кг для промышленных производств.
Возможен розлив/фасовка в герметичную тару меньшего объема по согласованию.

Написать в WhatsApp Отправить запрос