Фармацевтическая химия

Офлоксацин

Формула: C18H20FN3O4 ГОСТ/CAS: CAS 82419-36-1

Офлоксацин — это высокоэффективная фармацевтическая субстанция, представляющая собой противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Продукт является кристаллическим порошком от белого до бледного желтовато-белого цвета, без запаха, горького вкуса. Обладает выраженным бактерицидным действием за счет ингибирования фермента ДНК-гиразы бактерий. Офлоксацин является незаменимым сырьем для производства готовых лекарственных форм (ГЛС) в современной фармацевтической промышленности.

Область применения

Производство пероральных лекарственных форм: Используется в качестве основного активного фармацевтического ингредиента (АФИ) для прессования таблеток, производства капсул и суспензий, применяемых при лечении инфекций дыхательных путей, ЖКТ и мочевыводящих путей.

Производство инъекционных растворов: Применяется для изготовления стерильных растворов для инфузий (внутривенного введения) в госпитальном сегменте.

Глазные и ушные капли: Служит базовым компонентом в офтальмологии и отоларингологии для создания локальных антибактериальных капель и мазей (лечение конъюнктивитов, отитов и др.).

Ветеринария: Находит широкое применение в производстве ветеринарных антибактериальных препаратов для лечения широкого спектра инфекций у сельскохозяйственных и домашних животных.

Преимущества продукта

Широкий спектр и высокая активность: Эффективен против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к другим классам антибиотиков.

Высокая стабильность субстанции: Обладает отличными физико-химическими свойствами, что гарантирует стабильность активного вещества в готовой форме на протяжении всего срока годности препарата.

Отличная биодоступность: Легко поддается технологической обработке (грануляции, смешиванию), обеспечивая высокую растворимость и практически 100% биодоступность в готовых ГЛС.

Соответствие мировым стандартам: Субстанция производится строго по стандартам GMP и полностью соответствует требованиям ведущих фармакопей (EP, USP, BP).

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, прохладных складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке. Обязательно беречь от прямого воздействия света и влаги.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +25°C.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с обязательным соблюдением герметичности тары и защиты от солнечных лучей. Товар не относится к классу опасных грузов (ADR).
Срок хранения: 3–5 лет с даты производства (в зависимости от завода-изготовителя) при соблюдении условий герметичности.

Физико-химические свойства

Внешний вид Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета, чувствителен к свету.

Массовая доля основного вещества 98.5% – 101.5% (в пересчете на сухое вещество)

Температура плавления 250°C – 257°C (с разложением)

Потеря в массе при высушивании не более 0.2%

Сульфатная зола не более 0.1%

Тяжелые металлы не более 20 ppm

Растворимость Растворим в ледяной уксусной кислоте, мало растворим в воде, умеренно растворим в метаноле.

Поставка

Герметичные пластиковые или фибровые барабаны по 25 кг с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем.
Возможна фасовка в упаковку меньшего объема по согласованию для лабораторных и тестовых партий.

Написать в WhatsApp Отправить запрос