Фармацевтическая химия

Пирацетам

Формула: C6H10N2O2 ГОСТ/CAS: CAS: 7491-42-1

Пирацетам (ноотропное средство, производное пирролидона) — это ключевой активный фармацевтический ингредиент (АФИ), выступающий основополагающим агентом для улучшения метаболических процессов и кровообращения головного мозга. Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, отлично растворимый в воде. Благодаря своей способности эффективно стимулировать когнитивные функции, повышать умственную работоспособность и защищать клетки мозга от гипоксии, пирацетам незаменим при производстве широкого спектра ноотропных лекарственных препаратов, биологически активных добавок (БАД) и комплексных терапевтических средств.

Область применения

Производство готовых лекарственных форм (ГЛФ): Используется в качестве базового компонента при производстве таблеток, капсул, а также растворов для инъекций и инфузий.

Фармацевтическая промышленность: Применяется в рецептурах комплексных препаратов (в сочетании с циннаризином, витаминами группы B и др.) для синергетического улучшения мозгового кровообращения.

Производство БАД и спортивного питания: Включается в составы комплексов для поддержки ментальной концентрации, улучшения памяти, адаптации к высоким психоэмоциональным нагрузкам и ускорения восстановления.

Гериатрическая и неврологическая практика: Применяется как основная субстанция для создания средств лечения когнитивных нарушений, последствий ишемического инсульта, психоорганического синдрома и деменции.

Преимущества продукта

Высокая нейропротекторная активность: Эффективно защищает нейроны от повреждений, вызванных гипоксией, интоксикацией или травмами, восстанавливая интегративную деятельность мозга.

Высокая степень чистоты: Субстанция соответствует строгим стандартам фармакопей (Ph.Eur., USP, ГФ РФ), что гарантирует минимальное содержание примесей и стабильный выход ГЛФ.

Стабильность и совместимость: Сохраняет свои физико-химические свойства в широком диапазоне технологических процессов (грануляция, прессование, стерилизация растворов). Отлично сочетается с большинством вспомогательных веществ.

Безопасность и доказанная база: Продукт обладает низкой токсичностью, не оказывает седативного или психостимулирующего действия, метаболизируется без образования активных радикалов и выводится почками в неизмененном виде.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, прохладных и защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла.
Рекомендуемый температурный режим: от +15°C до +25°C (в сухом месте). Избегать воздействия влаги, так как продукт гигроскопичен.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Материал не относится к классу опасных грузов.
Срок хранения — 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок

Молекулярная масса 142,16 г/моль

Массовая доля основного вещества ≥ 90,0% (в пересчете на сухое вещество)

Температура плавления 151 – 155 °C

pH (5% водный раствор) 5,0 – 7,0

Потеря в массе при высушивании ≤ 0,5%

Сульфатная зола ≤ 0,1%

Поставка

Промышленные двойные полиэтиленовые пакеты, уложенные в фибровые барабаны (картонные навивные барабаны) по 25 кг (стандартная фасовка для порошковых форм).
Возможен индивидуальный заказ фасовки для опытно-промышленных партий (от 1 кг до 10 кг).
Полный пакет сопроводительной документации: СOA (сертификат анализа), DMF (мастер-файл типа II), GMP сертификат производителя.

Написать в WhatsApp Отправить запрос