Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Ондансетрон гидрохлорид дигидрат
Ондансетрон гидрохлорид дигидрат — это высокоэффективный селективный антагонист серотониновых рецепторов. Является ключевым активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ) в производстве противоворвотных лекарственных средств. Механизм действия основан на блокировании рецепторов как в центральной (хеморецепторная триггерная зона), так и в периферической нервной системе. Препарат незаменим в онкологической практике для предотвращения и подавления тошноты и рвоты, вызываемых цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией, а также в хирургии для профилактики послеоперационной рвоты.
Область применения
Производство стерильных растворов: Used как основной компонент для изготовления инъекционных форм (ампул) для скорой помощи и стационарного лечения.
Производство твердых лекарственных форм: Применяется для таблетирования (включая обычные и лиофилизированные таблетки для рассасывания в полости рта).
Онкология и радиология: Профилактика и купирование синдрома тошноты и рвоты при проведении высоко-, средне- и низкоэметогенной химиотерапии, а также радиотерапии.
Послеоперационный период: Предупреждение и устранение тошноты и рвоты в раннем и позднем периодах после хирургических вмешательств под общей анестезией.
Преимущества продукта
Высокая селективность: Направленно блокирует исключительно рецепторы, не вызывая экстрапирамидных расстройств и седативного эффекта, характерных для других нейролептиков.
Быстродействие и эффективность: Обеспечивает мощный контроль рвотного рефлекса как на центральном, так и на периферическом уровнях, существенно повышая качество жизни пациентов.
Соответствие GMP: Субстанция производится в строгом соответствии с международными стандартами качества, что гарантирует химическую чистоту и стабильность.
Универсальность в технологии: Физико-химические свойства порошка позволяют использовать его в различных технологических процессах — от прямого прессования до приготовления растворов.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке.
- Рекомендуемый температурный режим хранения: не выше 25 °C.
- Избегать механического повреждения тары, попадания влаги и воздействия прямых солнечных лучей.
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Товар относится к фармацевтическим субстанциям, требует соблюдения мер предосторожности.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый кристаллический порошок
Регистрационный номер
CAS 103639-04-9
Молекулярная масса
393,9 {г/моль}
Растворимость
Умеренно растворим в воде и спирте, легко растворим в метаноле
Массовая доля основного вещества
≥ 99,0% (в пересчете на сухое вещество)
Температура плавления
177 - 180 C
pH (1% водный раствор)
3,5 - 5,5
Поставка
- Герметичные двойные полиэтиленовые пакеты, помещенные в фибровые барабаны (картонные барабаны) по 25 кг (стандартная промышленная упаковка).
- Возможна фасовка меньшего объема по индивидуальному запросу для лабораторных или опытно-промышленных испытаний (1 кг, 5 кг).