Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Железо(III)-гидроксид-полимальтозный комплекс
ГОСТ/CAS:
CAS 9004-66-4
Железо(III)-гидроксид-полимальтозный комплекс (Iron(III) hydroxide polymaltose complex) — это высокоэффективная активная фармацевтическая субстанция (АФС), представляющая собой стабильный макромолекулярный комплекс трехвалентного железа и частично гидролизованного декстрина (полимальтозы). Структура комплекса аналогична естественному белку депонирования железа — ферритину. Благодаря этому продукт обладает высокой биодоступностью, не проявляет прооксидантных свойств и не вызывает раздражения слизистой оболочки ЖКТ, что делает его идеальным компонентом для производства современных противоанемических лекарственных средств.
Область применения
Производство пероральных жидких форм: Используется в качестве основного действующего вещества при производстве сиропов, капель для приема внутрь и питьевых растворов. Отличная растворимость в воде позволяет получать стабильные гомогенные системы без осадка.
Производство твердых лекарственных форм: Применяется для изготовления жевательных и покрытых оболочкой таблеток, а также капсул. Стабильность порошковой формы обеспечивает точное дозирование и технологичность в процессе прессования и капсулирования.
Детская фармация и диетология: За счет высокого профиля безопасности и отсутствия металлического привкуса широко востребован в рецептурах педиатрических препаратов и специализированных витаминно-минеральных комплексов для беременных и кормящих женщин.
Ветеринария и премиксы: Применяется в производстве высококачественных ветеринарных препаратов и кормовых добавок для профилактики и лечения железодефицитной анемии у сельскохозяйственных и домашних животных.
Преимущества продукта
Высокая безопасность и переносимость: В отличие от простых солей железа (Fe), комплекс не выделяет свободные ионы железа в ЖКТ, что сводит к минимуму риск побочных эффектов (тошнота, запоры, окрашивание эмали зубов).
Физиологический механизм всасывания: Транспорт железа из комплекса происходит путем активного всасывания аналогично природному ферритину. Передозировка препарата практически исключена, так как всасывание снижается по мере нормализации уровня железа в организме.
Технологическая стабильность: Комплекс устойчив в широком диапазоне pH, не вступает во взаимодействие с компонентами пищи (фитинами, оксалатами) и другими эксципиентами, сохраняя стабильность на протяжении всего срока годности готовой формы.
Отличные органолептические свойства: Полимальтозная оболочка маскирует неприятный металлический вкус, что значительно облегчает разработку вкусовых профилей для детских сиропов и жевательных таблеток.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухом, защищенном от света и хорошо вентилируемом складском помещении в оригинальной плотно закрытой упаковке.
- Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +25°C (избегать резких перепадов температур и замораживания для жидких концентратов).
- Не допускать попадания прямых солнечных лучей и воздействия влаги.
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, чувствительных к температуре. Материал не относится к опасным грузам (классификация ДОПОГ отсутствует).
- Срок хранения: 3 года с даты производства (при соблюдении условий герметичности упаковки).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Аморфный порошок от красно-коричневого до темно-коричневого цвета.
Молекулярная масса
100,000 - 150,000 г/моль (высокомолекулярный комплекс).
Содержание железа
25.0 - 35.0% (в пересчете на сухое вещество в зависимости от спецификации).
Растворимость
Легко растворим в воде, образуя коллоидный раствор; практически нерастворим в этаноле и органических растворителях.
pH (10% водный раствор)
$5.0 - 7.0$
Поставка
- Порошковая субстанция поставляется в герметичных двойных полиэтиленовых пакетах, помещенных в фибровые или пластиковые фармацевтические барабаны по 25 кг.
- Для жидких полупродуктов/концентратов (по индивидуальному запросу) возможна поставка в пластиковых канистрах или IBC-контейнерах.