Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Микрокристаллическая целлюлоза
Формула:
(C6H10O5)n
ГОСТ/CAS:
CAS 9004-34-6
Микрокристаллическая целлюлоза (высокоочищенный структурный модификатор, вспомогательное вещество) — это незаменимый агент для прямого прессования, связывания и наполнения в фармацевтической и капсульной промышленности. Представляет собой белый или почти белый сыпучий порошок, практически нерастворимый в воде и органических растворителях. Благодаря своей уникальной пористости и превосходной прессуемости, МКЦ обеспечивает высокую прочность таблеток при минимальном давлении прессования, гарантируя при этом их быструю распадаемость в организме.
Область применения
Прямое прессование таблеток: Используется в качестве основного сухого связующего и наполнителя. Позволяет таблетировать влагочувствительные и термолабильные активные фармацевтические субстанции (АФС) без стадии влажной грануляции.
Капсулирование и наполнение: Применяется как высокоэффективный разбавитель (наполнитель) в производстве твердых желатиновых капсул. Обеспечивает равномерное распределение микродоз АФС и стабильное заполнение капсул.
Регулятор распадаемости: За счет капиллярного эффекта (впитывания влаги) способствует быстрому набуханию и контролируемому разрушению таблеточной матрицы в желудочно-кишечном тракте, ускоряя высвобождение действующих веществ.
Суспензии и эмульсии: В коллоидных марках используется в качестве стабилизатора и загустителя для жидких лекарственных форм, предотвращая седиментацию и расслоение готового продукта.
Преимущества продукта
Идеальная прессуемость: Обладает уникальной пластической деформацией, что позволяет получать механически прочные таблетки с гладкой поверхностью даже при низком содержании связующего.
Химическая инертность: Не вступает в реакцию с большинством активных фармацевтических субстанций (АФС), обеспечивая стабильность и неизменность терапевтических свойств лекарственных средств.
Улучшение текучести: Оптимальный грансостав снижает межчастичное трение, улучшает сыпучесть порошковых смесей и предотвращает налипание массы на пуансоны таблеточного пресса.
Биосовместимость и безопасность: Полностью нетоксичный, гипоаллергенный продукт природного происхождения. Соответствует строгим требованиям ведущих мировых фармакопей (USP/NF, EP, BP, JP).
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, прохладных и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке.
- Критически важно: Беречь от воздействия влаги и сырости, так как продукт обладает высокой гигроскопичностью. Хранить вдали от источников тепла и сильных запахов.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима и защиты от атмосферных осадков.
- Продукт не относится к классу опасных грузов. Срок хранения: 3 года с даты производства.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый мелкодисперсный порошок, без вкуса и запаха
Молекулярная масса
~ 36 000 г/моль
Массовая доля основного вещества
≥ 97,0% (в пересчете на сухое вещество)
Насыпная плотность
0.26 – 0.32 г/см³ (в зависимости от марки/размера частиц)
pH (10% водная суспензия)
5.0 – 7.5
Потери при высушивании
≤ 5,0%
Поставка
- Промышленные многослойные бумажные мешки с герметичным полиэтиленовым вкладышем по 20 кг или 25 кг.
- Поставка на паллетах, защищенных термоусадочной пленкой для предотвращения попадания влаги.
- Возможен подбор конкретных марок по размеру частиц (например, аналоги PH-101, PH-102) под технологические требования заказчика.