Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Меглюмин
Формула:
C7H17NO5
ГОСТ/CAS:
CAS 6284-40-8
Меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — это высокочистый аминосахар, полученный из глюкозы, который широко используется в фармацевтической промышленности в качестве вспомогательного вещества. Он выступает в роли эффективного контр-иона для повышения растворимости и стабильности слабокислых лекарственных веществ, а также применяется при синтезе рентгеноконтрастных средств. Благодаря своей биосовместимости и безопасности, меглюмин незаменим при создании инъекционных растворов, офтальмологических препаратов и пероральных лекарственных форм.
Область применения
Повышение растворимости АФИ: Используется для образования солей со слабокислыми активными фармацевтическими субстанциями (АФИ), значительно увеличивая их гидрофильность, биодоступность и скорость растворения.
Производство контрастных веществ: Является ключевым компонентом в производстве рентгеноконтрастных и магнитно-резонансных (МРТ) диагностических средств (например, меглюмина амидотризоат, гадопентетат меглюмина).
Стабилизация растворов: Действует как буферный агент и органический стабилизатор pH в инъекционных и инфузионных препаратах, предотвращая деградацию чувствительных молекул.
Офтальмология и пероральные формы: Включается в состав глазных капель и таблетированных препаратов для коррекции осмотического давления и улучшения абсорбции действующих веществ.
Преимущества продукта
Высокая фармацевтическая чистота: Соответствует строгим требованиям ведущих фармакопей (USP, EP, JP, ChP), имеет минимальное содержание сопутствующих примесей и тяжелых металлов.
Идеальный солюбилизатор: Эффективно переводит труднорастворимые кислоты в стабильные, хорошо растворимые в воде соли без изменения их терапевтического профиля.
Биосовместимость и безопасность: Нетоксичен, не обладает раздражающим действием, полностью выводится из организма и разрешен для использования в стерильных лекарственных формах.
Стабильность pH: Обеспечивает надежное буферирование в физиологически оптимальном диапазоне, продлевая срок годности готовых жидких лекарственных форм.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых и прохладных складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и несовместимых веществ (сильных окислителей).
- Рекомендуемый температурный режим: от +15 °C до +25 °C. Защищать от воздействия влаги (продукт гигроскопичен) и прямых солнечных лучей.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Материал не относится к классу опасных грузов.
- Срок хранения — 3 года с даты производства.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха
Молекулярная масса
195,21 г/моль
Массовая доля основного вещества
≥ 99,0% (в пересчете на сухое вещество)
Температура плавления
128 °C – 132 °C
pH (10% водный раствор)
10,0 – 11,5
Потери при высушивании
≤ 1,0%
Поставка
- Прочные двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в фибровые барабаны по 25 кг (стандартная фармацевтическая упаковка).
- Возможна фасовка в мешки по 10 кг или индивидуальная упаковка для опытно-промышленных партий по запросу.