Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Meglyumin
Formula:
C7H17NO5
GOST/CAS:
CAS 6284-40-8
Meglyumin (N-metil-D-glyukamin) — bu glyukozadan olinadigan, farmasevtika sanoatida yordamchi modda sifatida keng qo‘llaniladigan yuqori tozalikdagi aminoshakardir. U kuchsiz kislotali dori vositalarining eruvchanligi va barqarorligini (stabilligini) oshirish uchun samarali kontr-ion vazifasini bajaradi, shuningdek, rentgenokontrast moddalar sintezida ishlatiladi. O‘zining biomoslashuvchanligi va xavfsizligi tufayli meglyumin inyeksion eritmalar, oftalmologik preparatlar va peroral (og‘iz orqali qabul qilinadigan) dori shakllarini yaratishda ajralmas hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
AFS eruvchanligini oshirish: Kuchsiz kislotali faol farmasevtik substansiyalar (AFS) bilan tuzlar hosil qilish uchun ishlatiladi, bu esa ularning gidrofilligini, bioboshqaruvchanligini va erish tezligini sezilarli darajada oshiradi.
Kontrast moddalar ishlab chiqarish: Rentgenokontrast va magnit-rezonans (MRT) diagnostika vositalarini (masalan, meglyumin amidotrizoat, gadopentetat meglyumin) ishlab chiqarishda asosiy komponent hisoblanadi.
Eritmalarni stabillashtirish: Inyeksion va infuzion preparatlarda bufer agenti va organik pH stabilizatori dori sifatida ta’sir ko‘rsatib, sezuvchan molekulalarning parchalanishini oldini oladi.
Oftalmologiya va peroral shakllar: Ko‘z tomchilari va tabletka shaklidagi preparatlar tarkibiga osmotik bosimni muvofiqlashtirish va ta’sir qiluvchi moddalarning so‘rilishini yaxshilash uchun kiritiladi.
Afzalliklari
Yuqori farmasevtik tozalik: Yetakchi farmakopeyalar (USP, EP, JP, ChP) qat’iy talablariga javob beradi, yondosh aralashmalar va og‘ir metallarning minimal miqdoriga ega.
Ideal solyubilizator: Qiyin eriydigan kislotalarni ularning terapevtik profilini o‘zgartirmagan holda barqaror, suvda yaxshi eriydigan tuzlarga samarali o‘tkazadi.
Biomoslashuvchanlik va xavfsizlik: Toksik emas, qo‘zg‘atuvchi ta’sirga ega emas, organizmdan butunlay chiqarib yuboriladi va steril dori shakllarida foydalanish uchun ruxsat etilgan.
pH barqarorligi: Fiziologik jihatdan maqbul diapazonda ishonchli buferlanishni ta’minlaydi va tayyor suyuq dori shakllarining yaroqlilik muddatini uzaytiradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza va salqin omborxonalarda, mahkam yopilgan asl qadoqda, issiqlik manbalaridan va mos kelmaydigan moddalardan (kuchli oksidlovchilar) uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +15 °C dan +25 °C gacha. Namlik ta’siridan (mahsulot gigroskopik) va to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlaridan himoya qilinsin.
- Yuklarni tashish qoidalariga muvofiq, barcha turdagi yopiq transport vositalarida tashish mumkin. Modda xavfli yuklar sinfiga kirmaydi.
- Saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Hidsiz, oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun
Molekulyar massasi
195,21 g/mol
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 99.0%
Suyuqlanish harorati
128 °C – 132 °C
pH (10% li suvli eritma)
10,0 – 11,5
Quritishdagi vazn yo‘qotish
≤ 1,0%
Yetkazib berish va qadoqlash
- 25 kg lik tolali barabanlarga (fibroviy baraban) joylashtirilgan chidamli ikki qavatli polietilen paketlar (standart farmasevtik qadoq).
- Buyurtmaga asosan 10 kg lik qoplarga qadoqlash yoki tajriba-sanoat partiyalari uchun individual qadoqlash imkoniyati mavjud.