Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Diklofenak natriy
Formula:
C14H10Cl2NNaO2
GOST/CAS:
CAS 15307-79-6
Diklofenak natriy — bu yalligʻlanishga qarshi, ogʻriq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi taʼsirga ega boʻlgan yuqori samarali faol farmatsevtik modda (nosteroid yalligʻlanishga qarshi dori vositasi — NYAQV). Taʼsir mexanizmi siklooksigenaza (SOG-1 va SOG-2) faolligini tanlamasdan bloklashga asoslangan boʻlib, bu prostaglandinlar sintezini pasaytiradi. Mahsulot oq yoki och sariq rangli, suvda oʻrtacha eruvchan kristal kukun shakliga ega. Oʻzining isbotlangan klinik samaradorligi va fizik-kimyoviy xususiyatlarining barqarorligi tufayli tayyor dori shakllarini (TDS) ishlab chiqarishda almashtirib boʻlmaydigan asosiy xomashyo hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Yumshoq dori shakllari ishlab chiqarish: Tayanch-harakat tizimi va boʻgʻim kasalliklarini mahalliy davolash hamda mushaklardagi ogʻriqlarni qoldirishga moʻljallangan gellar, mazlar, kremlar va transdermal plastirlar ishlab chiqarishda asosiy taʼsir etuvchi modda sifatida qoʻllaniladi.
Suyuq dori shakllari ishlab chiqarish: Muskul ichiga yuboriladigan inyeksion eritmalar (ampulalar), shuningdek, oftalmologiyada operatsiyadan keyingi yalligʻlanish jarayonlarini bartaraf etishga moʻljallangan koʻz tomchilari ishlab chiqarishda ishlatiladi.
Qattiq dori shakllari ishlab chiqarish: Peroral (ogʻiz orqali) qabul qilinadigan dori vositalari — tabletkalar (shu jumladan, uzoq muddat taʼsir qiluvchi va ichakda eruvchan qobiqli shakllari) hamda kapsulalar ishlab chiqarishda tayanch komponent hisoblanadi.
Veterinariya: Chorvachilik va uy hayvonlari uchun yalligʻlanishga qarshi hamda ogʻriq qoldiruvchi preparatlar ishlab chiqarishda qoʻllaniladi (qatʼiy turlararo dozalarni hisobga olgan holda).
Afzalliklari
Yuqori terapevtik samaradorlik: Ogʻriq sindromini va yalligʻlanish jarayonlarini tezkor hamda maqsadli ravishda bartaraf etadi, bu esa uni revmatologiya va ortopediyada NYAQVlar orasida «oltin standart»ga aylantiradi.
Texnologik jarayonlarda universallik: Substansiyaning fizik-kimyoviy xususiyatlari uni har qanday ishlab chiqarish sikllariga — tabletkalarni nam granulyatsiya qilishdan tortib barqaror emulsiya va mitsellyar gellarni yaratishgacha muammosiz integratsiya qilish imkonini beradi.
Yuqori tozalik darajasi: Xalqaro farmakopeyalarga qatʼiy muvofiq ravishda, yot aralashmalar va ogʻir metallarning minimal miqdorda boʻlishi tayyor mahsulotning xavfsizligini taʼminlaydi va nojoʻya taʼsirlar xavfini kamaytiradi.
Saqlash davridagi barqarorlik: Substansiya standart texnologik sharoitlarda gidroliz va termik taʼsirga chidamli boʻlib, tayyor dori vositalarining kafolatlangan yaroqlilik muddatini saqlashni taʼminlaydi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, salqin omborxonalarda, zich yopilgan original qadoqda, yorugʻlikdan himoyalangan joyda, issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +15°C dan +25°C gacha (farmatsevtik substansiyalarni saqlash talablariga muvofiq).
- Yuqori namlik taʼsiridan saqlang, chunki mahsulot yengil gigroskopik xususiyatga ega.
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida, harorat rejimiga rioya qilgan holda amalga oshirilishi mumkin. Mahsulot MSDS (xavfsizlik pasporti) talablariga qarab muayyan xavflilik sinfiga kiradi (yirik hajmlarda tashishda zaharli modda sifatida markirovka talab etiladi).
- Yaroqlilik muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3–5 yil (ishlab chiqaruvchi zavodga va qadoqning germetikligiga qarab).
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Oq yoki deyarli oq rangli kristal kukun, biroz gigroskopik
Asosiy moddaning massa ulushi (quruq moddaga nisbatan)
99.0% – 101.0%
Eruvchanligi
Suvda oʻrtacha eriydi, metanolda oson eriydi, etanolda (96%) eriydi, xloroformda deyarli erimaydi
Eritmaning tiniqligi va rangdorligi
Eritma tiniq boʻlishi va etalondan toʻq boʻlmagan rangga ega boʻlishi kerak
pH (1% li suvli eritma)
7.0 – 8.5
Yot aralashmalar miqdori (HPLC)
Alohida aralashma: 0.2% dan koʻp boʻlmagan
Quritilgandagi vazn yoʻqotishi
0.5% dan koʻp boʻlmagan
Ogʻir metallar
10 ppm dan koʻp boʻlmagan
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ichki qismi ikki qavatli polietilen paket bilan qoplangan, sigʻimi 25 kg boʻlgan tolali barabanlar (bankalar) — standart sanoat qadogʻi.
- Ilmiy-tadqiqot laboratoriyalari (R&D) uchun kelishuvga koʻra kichik hajmli qadoqlarda ham yetkazib berilishi mumkin.