Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Парацетамол
Парацетамол (фармацевтическая субстанция) — это высокоэффективное, чистое анальгезирующее и антипиретическое средство (жаропонижающее), выступающее базовым активным компонентом (API) для производства широкого спектра лекарственных средств. Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Благодаря доказанной безопасности, стабильности химических свойств и отличной совместимости с другими активными компонентами (такими как ибупрофен, кофеин, аскорбиновая кислота), Парацетамол является незаменимым сырьем для создания эффективных рецептур в современной фармацевтической индустрии.
Область применения
Производство твердых лекарственных форм: Является основным действующим веществом в рецептурах классических и шипучих таблеток, капсул, а также быстрорастворимых порошков и гранул для лечения простуды и гриппа.
Производство жидких и мягких форм: Применяется в качестве ключевого компонента в детских суспензиях, сиропах против жара и боли, а также в ректальных суппозиториях (свечах) благодаря хорошей биодоступности.
Комбинированные препараты: Широко используется в многокомпонентных лекарственных средствах (в сочетании со спазмолитиками, антигистаминными и сосудосуживающими компонентами) для комплексной терапии.
Ветеринария: Находит ограниченное и строго дозированное применение в производстве специализированных ветеринарных препаратов для сельскохозяйственных животных (под строгим контролем рецептуры).
Преимущества продукта
Высокая терапевтическая эффективность: Быстро и направленно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в центральной нервной системе, обеспечивая выраженный жаропонижающий и обезболивающий эффект уже в первые часы после приема.
Высокая степень чистоты и безопасность: Продукт соответствует строгим международным стандартам качества (BP/USP/EP) и минимизирует риски побочных эффектов со стороны ЖКТ (в отличие от НПВП), что делает его безопасным для детей и пожилых людей.
Стабильность и технологичность: Порошок обладает оптимальной сыпучестью и стабильным размером частиц (микронизированный или стандартный), что значительно облегчает процессы прямого прессования и грануляции на производстве.
Фармацевтическая совместимость: Прекрасно сочетается с большинством классических наполнителей (микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал), позволяя легко регулировать скорость высвобождения активного вещества.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, прохладных складских помещениях, защищенных от света, в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и влаги.
- Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +25°C (в сухом месте). Избегать резких перепадов температур, ведущих к образованию конденсата.
- Хранить в изолированном месте, предназначенном для хранения фармацевтических субстанций, исключая контакт с сильными окислителями и едкими химикатами.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима и защитой от атмосферных осадков. Продукт не относится к классу опасных грузов (в рамках классификации ADR). Срок хранения — 3–5 лет с даты производства (в зависимости от спецификации производителя).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.
Массовая доля основного вещества
99.0% – 101.0% (в пересчете на сухое вещество)
Температура плавления
168°C – 172°C
Потери при высушивании
не более 0.5%
Сульфатная зола
не более 0.1%
Тяжелые металлы
не более 0.001% (10 ppm)
Органические примеси (p-аминофенол)
не более 0.005%
Поставка
- Многослойные бумажные мешки с герметичным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
- Фибровые барабаны (картонные навивные барабаны) по 25 кг / 50 кг для крупных промышленных производств.
- Возможен розлив/фасовка в индивидуальную тару по согласованию с заказчиком.