Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Теноксикам
Формула:
C13H11N3O4S2
ГОСТ/CAS:
CAS: 59803-98-4
Теноксикам — это высокоэффективное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) из класса оксикамов. Продукт представляет собой кристаллический порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета, практически нерастворимый в воде. Благодаря выраженному анальгезирующему, противовоспалительному и жаропонижающему действию, а также длительному периоду полувыведения, теноксикам является незаменимым активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ) в производстве готовых лекарственных форм для терапии острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Область применения
Производство пероральных ЛФ: Используется в качестве основного действующего вещества при производстве таблеток и капсул. Обеспечивает пролонгированный терапевтический эффект, позволяющий принимать препарат один раз в сутки.
Производство инъекционных ЛФ: Применяется для создания лиофилизатов и растворов для внутримышечного и внутривенного введения. Необходим для быстрого купирования острого болевого синдрома в госпитальном сегменте.
Ревматология и ортопедия: Конечные лекарственные формы предназначены для лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева), подагры и суставного синдрома.
Неврология и общая терапия: Применяется в составах для терапии невралгий, миалгий, люмбаго, а также для облегчения послеоперационных и травматических болей.
Преимущества продукта
Высокая противовоспалительная активность: Эффективно ингибирует изоферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, снижая синтез простагландинов в очаге воспаления, что обеспечивает мощный анальгетический эффект.
Пролонгированное действие: Обладает длительным периодом полувыведения (около 60–75 часов), что позволяет создавать удобные для пациентов схемы лечения (1 раз в сутки) и повышает комплаентность.
Стабильность и чистота качества: Субстанция производится в строгом соответствии со стандартами GMP, имеет минимальный уровень примесей, что гарантирует безопасность и стабильность готовых лекарственных форм.
Доказанная терапевтическая база: Теноксикам хорошо изучен, обладает предсказуемым профилем безопасности и высокой биодоступностью (близкой к 100%) при пероральном приеме.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухом, защищенном от света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C.
- Избегать воздействия влаги и прямых солнечных лучей.
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки фармацевтических грузов. Продукт не относится к опасным грузам.
- Срок хранения: 3–5 лет с даты производства (в зависимости от спецификации производителя).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Кристаллический порошок от желтого до желто-зеленого цвета
Молекулярная масса
337,4 г/моль
Массовая доля основного вещества
≥ 99,0% (в пересчете на сухое вещество)
Температура плавления
~205 °C (с разложением)
Растворимость
Практически нерастворим в воде, малорастворим в этаноле, растворим в диметилформамиде и растворах щелочей
Потери при высушивании
≤ 0,5%
Поставка
- Промышленные двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в фибровые барабаны по 10 кг или 25 кг (стандарт упаковки для АФИ).
- Продукт сопровождается полным пакетом документации: СOА (сертификат анализа), DMF (мастер-файл на DMF), GMP-сертификат.