Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Levofloksatsin
GOST/CAS:
CAS: 138199-51-6
Levofloksatsin — bu III avlod ftorxinolonlar guruhiga mansub boʻlgan yuqori samarali antibakterial komponent hisoblanadi. Oq yoki och sariq rangli, suvda oʻrtacha eruvchan va muzli sirka kislotasida yaxshi eruvchan kristall kukun shaklidadir. Keng qamrovli mikroblarga qarshi taʼsirga ega boʻlib, bakterial fermentlarni (DNK-giraza va topoizomeraza IV) ingibirlaydi (bloklaydi), bu esa mikroorganizmlar DNK sintezini buzadi. Ushbu mahsulot tayyor dori shakllari (tabletkalar, infuzion eritmalar va koʻz tomchilari) ishlab chiqarish uchun faol farmasevtik substansiya (AFS) sifatida ajralmas hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Qattiq dori shakllari ishlab chiqarish: 250 mg va 500 mg dozali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni presslashda asosiy taʼsir etuvchi modda sifatida qoʻllaniladi. Barqaror ajralib chiqish va yuqori bio-oqimni taʼminlaydi.
Inyeksiya eritmalarini ishlab chiqarish: Steril infuzion eritmalarni tayyorlash uchun ishlatiladi. Eritish jarayonida endotoksinlar va mikrobiologik tozalik boʻyicha qatʼiy nazoratni talab qiladi.
Oftalmologiya: Koʻzning yuzaki bakterial infeksiyalarini davolash uchun antibakterial koʻz tomchilari (0.5%) ishlab chiqarishda faol komponent sifatida qoʻllaniladi.
Veterinariya: Qishloq xoʻjaligi hayvonlari va parrandalarining respirator hamda meʼda-ichak infeksiyalarini davolash uchun moʻljallangan kompleks dori vositalarini ishlab chiqarishda keng qoʻllaniladi.
Afzalliklari
Keng taʼsir doirasi va yuqori faollik: Gram-musbat va gram-manfiy bakteriyalarga, shu jumladan penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamli (rezistent) shtammlarga, shuningdek, hujayra ichidagi organizmlarga (xlamidiyalar, mikoplazmalar) qarshi samarali.
Yuqori kimyoviy tozalik: Substansiya tarkibida aralashmalar va izomer shakllar (D-izomer) miqdori minimal darajada boʻlib, bu kafolatlangan terapevtik samarani taʼminlaydi va toksik yuklamani kamaytiradi.
Ajoyib texnologik xususiyat: Kukunning fizik xususiyatlari (zichligi va oquvchanligi) toʻgʻridan-toʻgʻri presslash, granulyatsiya qilish va tez erish jarayonlari uchun optimallashtirilgan.
Barqarorlik va standartlarga muvofiqlik: Yetakchi farmakopeyalar (Ph.Eur., USP, Davlat Farmakopeyasi) talablariga toʻliq javob beradi, saqlash sharoitlariga rioya qilinganda oʻz xususiyatlarini mukammal saqlaydi.
Saqlash va tashish
- Asl mahkam yopilgan qadoqda, quruq, yorugʻlikdan himoyalangan va bolalar qoʻli yetmaydigan joyda saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +25 °C dan yuqori boʻlmagan joyda.
- Toʻgʻridan-toʻgʻri quyosh nurlari, namlik va kuchli oksidlovchilar taʼsiridan saqlang.
- Tashish harorat rejimiga sezgir yuklarni tashish qoidalariga muvofiq, yopiq transportning barcha turlarida amalga oshiriladi. Mahsulot xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (ADR 9-klassi mavjud emas).
- Yaroqlilik muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Oq yoki och sariq (krem) rangli kristall kukun
Molekulyar massa
379.4 g/mol (gemigidrat uchun)
Asosiy moddaning massa ulushi (quruq vaznga nisbatan)
≥ 98.5% dan 101.0%
Suyuqlanish harorati
225 – 228 °C
pH (0.5% li suvli eritma)
3.8 – 4.8
Optik aylanish
-92° dan -99° gacha
Suv miqdori
2.1 – 2.7% (gemigidrat)
Yetkazib berish va qadoqlash
- Farmasevtik qadoq: Germetik muhrlangan, 25 kg sigʻimli tolali (fibro) barabanlarga joylashtirilgan ikki qavatli yuqori zichlikdagi poliyetilen qoplar (AFS uchun standart).
- Kichik hajmli ishlab chiqarish va laboratoriyalar uchun 1 kg va 5 kg lik maxsus idishlarda qadoqlash imkoniyati mavjud.
- Toʻliq hujjatlar paketi bilan birga yetkazib beriladi: Tahlil sertifikati (COA), DMF (farmasevtik substansiyaga master-fayl), ishlab chiqaruvchining GMP sertifikati.