Фармацевтическая химия

Ципрофлоксацин гидрохлорид

Формула: C17H18FN3O3 ГОСТ/CAS: CAS 86393-32-0

Ципрофлоксацина гидрохлорид — это высокоэффективный противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Субстанция представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, легкорастворимый в воде и малорастворимый в этаноле. Благодаря мощному ингибирующему действию на бактериальную ДНК-гиразу, обладает выраженным бактерицидным эффектом. Является незаменимым базовым сырьем для производства широкого спектра готовых лекарственных форм (ГЛС) в современной фармацевтической и ветеринарной промышленности.

Область применения

Производство готовых лекарственных форм (ГЛС): Используется как основное действующее вещество (активная фармацевтическая субстанция — АФС) при выпуске таблеток, капсул, инфузионных растворов, а также глазных и ушных капель.

Ветеринария: Применяется в качестве ключевого компонента при производстве антибактериальных препаратов для животноводства, птицеводства и аквакультуры (порошки, оральные растворы, инъекционные формы).

Научно-исследовательская деятельность: Используется в микробиологических лабораториях и R&D-центрах для контроля стерильности, создания селективных сред и проведения тестов на чувствительность.

Преимущества продукта

Широкий спектр действия: Высокая активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и цефалоспоринам.

Высокая степень чистоты: Соответствие строгим международным стандартам качества (EP, USP, BP), минимальное содержание примесей, что гарантирует стабильность готовых лекарственных форм.

Отличная биодоступность: Легко поддается технологической обработке (грануляция, прессование, растворение), обеспечивая быструю всасываемость активного вещества в готовом продукте.

Стабильность при хранении: Кристаллическая структура гидрохлорида обеспечивает высокую устойчивость к температурным колебаниям и окислению по сравнению с основанием ципрофлоксацина.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C.
Беречь от воздействия влаги и прямых солнечных лучей.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Продукт транспортируется в соответствии с правилами перевозки неопасных грузов.
Срок годности: 3–5 лет с даты производства (в зависимости от завода-изготовителя и условий герметичности).

Физико-химические свойства

Внешний вид Кристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета, гигроскопичен.

Массовая доля основного вещества 98.5% – 101.0% (в пересчете на сухое вещество)

Растворимость Растворим в воде, малорастворим в метаноле, практически нерастворим в ацетоне и дихлорметане.

pH (2.5% водный раствор) 3.5 – 4.5

Потеря в массе при высушивании 4.7% – 6.7%

Сульфатная зола не более 0.1%

Тяжелые металлы не более 20 ppm

Поставка

Герметичные двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в фибровые барабаны (картонные навивные барабаны) по 25 кг.
Возможна фасовка в мелкотарную упаковку (от 1 до 5 кг) для лабораторных целей по согласованию.

Написать в WhatsApp Отправить запрос