Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Кальция глюконат
Формула:
C12H22CaO14
ГОСТ/CAS:
CAS 299-28-5 / Ph.Eur., USP, BP
Кальция глюконат (высокоочищенная фармацевтическая субстанция) — это минеральная добавка и незаменимый компонент, выступающий ключевым источником ионов кальция для медицинских и ветеринарных нужд. Продукт представляет собой белый кристаллический или зернистый порошок, без запаха и вкуса, медленно растворимый в холодной воде и легкорастворимый в кипящей воде. Благодаря высокой степени очистки и строгому соответствию фармакопейным стандартам, данный продукт является базовым сырьем для производства инъекционных растворов, таблетированных форм и комплексных препаратов.
Область применения
Производство инъекционных форм: Применяется в качестве активной фармацевтической субстанции (АФС) для приготовления стерильных 10% растворов для внутривенного и внутримышечного введения.
Таблетирование и капсулирование: Используется как ключевой компонент при прессовании таблеток (как классических, так и жевательных или шипучих), а также для наполнения твердых желатиновых капсул.
Ветеринария и премиксы: Входит в состав лекарственных средств для лечения и профилактики гипокальциемии у сельскохозяйственных и домашних животных, а также в состав специализированных кормовых добавок.
Специализированное и детское питание: Используется в пищевой промышленности для обогащения кальцием продуктов диетического, лечебного и детского питания, где требуются компоненты максимальной чистоты.
Преимущества продукта
Фармакопейное качество и чистота: Продукт производится в строгом соответствии со стандартами GMP и отвечает требованиям ведущих фармакопей (Ph.Eur., USP, BP), что гарантирует отсутствие опасных примесей и тяжелых металлов.
Высокая биодоступность: В отличие от неорганических солей кальция, глюконат кальция значительно мягче воздействует на ткани в месте введения, реже вызывает локальное раздражение и легче усваивается организмом.
Стабильность в растворах: Обладает отличной стабильностью при термической стерилизации (автоклавировании), не выпадает в осадок при соблюдении технологического регламента и отлично совмещается со многими жидкими средами.
Безопасность и гипоаллергенность: Нетоксичен, не содержит летучих органических примесей, полностью безопасен для применения в терапевтических дозах и отвечает жестким экологическим требованиям к фармпроизводству.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, прохладных и хорошо вентилируемых складских помещениях, в плотно закрытой оригинальной упаковке производителя.
- Рекомендуемый температурный режим хранения — от +5°C до +25°C при относительной влажности воздуха не более 70%.
- Избегать попадания прямых солнечных лучей, воздействия влаги и совместного хранения с пахучими или токсичными веществами (продукт гигроскопичен).
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Материал не относится к классу опасных грузов (не опасен по ADR/ДОПОГ).
- Срок хранения: 3 года (или 5 лет в зависимости от завода-производителя) с даты производства при условии сохранения целостности упаковки.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый кристаллический или гранулированный порошок, без запаха
Молекулярная масса
430,37{ г/моль} (безводный) / 448,39 (г/моль} (моногидрат)
Массовая доля основного вещества
≥ 99.0% – 101.0% (в пересчете на сухое вещество)
Кислотность или щелочность (pH)
6,0 – 7,5 (для 5% водного раствора)
Потеря в массе при высушивании
≤ 1,0%
Содержание тяжелых металлов
≤ 10 ppm
Поставка
- Многослойные бумажные или крафт-мешки с герметичным полиэтиленовым внутренним вкладышем по 25 кг (стандартная фасовка для порошковой формы).
- Упаковка на паллетах, защищенная термоусадочной или стретч-пленкой для предотвращения повреждений при транспортировке.
- Возможна поставка в специализированных фибровых барабанах по требованию заказчика.