Фармацевтическая химия

Флуоцинолона ацетонид

Формула: C24H30F2O6 ГОСТ/CAS: CAS 67-73-2

Флуоцинолона ацетонид — это высокоэффективный синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) с высокой липофильностью. Вещество представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Обладает мощным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и сосудосуживающим действием. Флуоцинолона ацетонид является незаменимым активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ) для производства широкого спектра топических лекарственных форм в современной индустрии Pharma & Personal Care.

Область применения

Производство мазей и кремов: Используется в качестве основного действующего вещества (в концентрациях 0,01%–0,025%) для создания классических плотных мазевых и кремовых основ (например, «Синафлан», «Флуцинар»), предназначенных для терапии сухих, шелушащихся и хронических форм дерматозов.

Производство гелей и лосьонов: Применяется в рецептурах легких наружных средств для обработки мокнущих воспалительных очагов, а также для нанесения на участки кожи с чувствительным или тонким эпидермисом.

Фармацевтические растворы и шампуни: Вводится в состав специализированных жидких трихологических и дерматологических средств (шампуни, капли, масла) для лечения воспалительных заболеваний кожи волосистой части головы (например, себорейного дерматита).

Специальные медицинские изделия: Исследуется и применяется в качестве активного компонента для имплантируемых терапевтических систем и интравитреальных имплантов длительного высвобождения в офтальмологии.

Преимущества продукта

Высокая топическая активность: Введение атомов фтора в структуру стероидного ядра значительно усиливает сродство к глюкокортикоидным рецепторам, обеспечивая выраженный лечебный эффект при минимальных дозировках.

Быстрое купирование симптомов: Мощно угнетает высвобождение медиаторов воспаления, блокирует миграцию макрофагов и лейкоцитов, мгновенно снижая отек, гиперемию, зуд и жжение на поврежденных участках.

Оптимальная липофильность: Благодаря физико-химическим свойствам, вещество отлично проникает в роговой слой эпидермиса и кумулирует в нем, создавая стабильное терапевтическое депо в очаге воспаления.

Универсальность в технологиях: Порошок стабилен при интеграции как в гидрофильные, так и в липофильные основы, что позволяет использовать его в широком спектре технологических линий.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, защищенных от света и влаги складских помещениях, строго в плотно закрытой оригинальной заводской упаковке.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от 15 °C до 30 °C (контролируемая комнатная температура). Избегать воздействия чрезмерного тепла.
Обращаться с осторожностью: при работе использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания и кожи (вещество обладает высокой биологической активностью).
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки мелкодисперсных химических и фармацевтических грузов.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок

Температура плавления 267 °C – 269 °C

Массовая доля основного вещества (сухой базис) 97.0% – 102.0%

Удельное вращение от +98° до +108°

Потери при высушивании не более 1.0%

Органические примеси Соответствует требованиям нормативной документации

Поставка

Порошок АФИ поставляется в специализированных герметичных двойных полиэтиленовых пакетах, упакованных в фибровые барабаны по 25 кг (или в мелкой фасовке по согласованию для лабораторных нужд).
Каждая партия сопровождается полным пакетом документации: сертификатом анализа (COA), MSDS и паспортом качества GMP.

Написать в WhatsApp Отправить запрос