Назад в каталог
Неорганические соли для инъекций
Фармацевтическая химия

Неорганические соли для инъекций

Формула: C2H8N2O4 ГОСТ/CAS: CAS - 1113-38-8

Неорганические соли для инъекций представляют собой высокочистые химические субстанции, предназначенные для производства стерильных лекарственных форм, инфузионных и инъекционных растворов, а также глазных капель. Продукты производятся в условиях строгого контроля GMP, что гарантирует ультранизкое содержание бактериальных эндотоксинов, тяжелых металлов и механических примесей. Обладая идеальной растворимостью и стабильностью, данные соли обеспечивают точное поддержание осмотического давления, электролитного баланса и pH в готовых лекарственных средствах.

Область применения

Производство инфузионных растворов: Используются в качестве базовых компонентов для создания солевых, регидратационных и плазмозамещающих растворов (растворы Рингера, физраствор и др.).
Инъекционные препараты: Применяются для растворения и разведения лиофилизатов, жидких лекарственных форм для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Глазные капли и офтальмология: Используются как регуляторы тоничности и осмолярности в офтальмологических препаратах для предотвращения раздражения тканей.
Питательные среды и биотехнология: Применяются в качестве минеральных компонентов при культивировании клеток и производстве биологически активных субстанций.

Преимущества продукта

Ультравысокая чистота (GMP Grade): Содержание основного вещества близко к абсолютным 99.9%-100%$. Минимальный уровень примесей исключает побочные реакции при введении.
Контроль эндотоксинов и пирогенов: Субстанции проходят жесткий микробиологический контроль, гарантирующий безопасность применения в стерильных финишных формах.
Идеальная растворимость: Кристаллическая структура оптимизирована для быстрого и полного растворения в воде для инъекций без образования осадка.
Стабильный физико-химический профиль: Строго регламентированный гранулометрический состав и отсутствие следов органических растворителей.

Условия хранения и транспортировки

  • Хранить в оригинальной, плотно закрытой заводской упаковке в сухих, прохладных складских помещениях, защищенных от света.
  • Соблюдать температурный режим (обычно от +5°C до +25°C), избегать резких перепадов температур во избежание слеживания продукта.
  • Транспортировка допускается всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Срок хранения — 3–5 лет (в зависимости от конкретного вида соли).

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Числовой показатель (Assay) 99.5% – 100.5% (в пересчете на сухое вещество)
Бактериальные эндотоксины Менее 0.005{ЕЭ/мг} / Соответствует Ph.Eur./USP
Тяжелые металлы ≤ 5ppm

Поставка

  • Многослойные бумажные мешки с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
  • Герметичные пластиковые барабаны / крафт-барабаны по 25 кг и 50 кг (для защиты от влаги).
  • Возможна индивидуальная фасовка в чистых зонах по согласованию с заказчиком.

AI Консультант

Merit Chemicals