Фармацевтическая химия

Золедроновая кислота моногидрат

Формула: C5H10N2O7P2Zn·H2O ГОСТ/CAS: 165800-06-6

Описание: Золедроновая кислота моногидрат — это высокоэффективная, концентрированная активная фармацевтическая субстанция (АФС), выступающая базовым компонентом для производства широкого спектра инъекционных лекарственных средств и инфузионных растворов. Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок без выраженного запаха. Благодаря превосходной антирезорбтивной способности, избирательному воздействию на костную ткань и высокой степени очистки (GMP), золедроновая кислота является незаменимым сырьем для создания стабильных и эффективных рецептур в современной онкологической практике и терапии метаболических нарушений костной ткани.

Область применения

Онкологическая практика: Используется как ключевой компонент в рецептурах препаратов для профилактики и лечения костных осложнений (патологические переломы, компрессия спинного мозга) у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях.

Лечение гиперкальциемии: Применяется в производстве экстренных лекарственных средств для снижения критического уровня кальция в сыворотке крови, индуцированного опухолевыми процессами (опухоль-индуцированная гиперкальциемия).

Терапия остеопороза: Востребована в производстве пролонгированных инфузионных растворов для системного лечения различных видов остеопороза (постменопаузного, сенильного, глюкокортикоидного) с целью радикального снижения риска переломов.

Болезнь Педжета: Находит применение в создании лекарственных препаратов, нормализующих костный метаболизм и замедляющих патологическое костное ремоделирование при деформирующем остеите.

Преимущества продукта

Высочайшая антирезорбтивная сила: Является одним из самых мощных известных ингибиторов остеокластической резорбции среди азотсодержащих бисфосфонатов, действуя избирательно и целенаправленно на пораженные участки костной ткани.

Фармацевтическая чистота (API): Субстанция производится в строгом соответствии со стандартами GMP, обладает минимальным уровнем примесей и стабильным гранулометрическим составом, что гарантирует безопасность конечной инъекционной формы.

Экономичность и высокая эффективность: Микродозировки активного вещества (стандартно 4 мг или 5 мг на флакон) снижают затраты на логистику и хранение сырья, а также позволяют легко регулировать концентрацию в готовых инфузионных системах.

Биосовместимость и таргетность: Продукт быстро распределяется в организме, локализуясь исключительно в зонах активного минерального обмена костей, и имеет доказанный профиль безопасности при правильной дозировке в условиях стационара.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, прохладных складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +30°C (контролируемая комнатная температура). Избегать резких температурных колебаний.
Продукт относится к категории сильнодействующих фармацевтических веществ; при работе с субстанцией персонал обязан использовать средства индивидуальной защиты (респираторы, перчатки, очки).
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Продукт перевозится в соответствии с правилами транспортировки высокочистых химических и фармацевтических грузов. Срок хранения — 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок

Массовая доля основного вещества 99.0% – 101.0% (в пересчете на сухое вещество)

Содержание воды (по Карлу Фишеру) 5.5% – 7.0%

Тяжелые металлы не более 0.001% (10 ppm)

Сульфатная зола не более 0.1%

Одиночные примеси не более 0.1%

Сумма примесей не более 0.5%

Растворимость Малорастворим в воде, умеренно растворим в 0.1М растворе гидроксида натрия

Поставка

Герметичные двойные полиэтиленовые пакеты, помещенные в многослойные фибровые барабаны/картонные навивные барабаны по 1 кг, 5 кг, 10 кг и 25 кг.
Возможна поставка в специализированной мелкотарной упаковке по согласованию для научно-исследовательских лабораторий и R&D центров.

Написать в WhatsApp Отправить запрос