Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Zoledron kislotasi monogidrati
Formula:
C5H10N2O7P2Zn·H2O
GOST/CAS:
165800-06-6
Zoledron kislotasi monogidrati — bu inyeksion dori shakllari va infuzion eritmalar ishlab chiqarish uchun asosiy komponent hisoblangan yuqori samarali, konsentrlangan aktiv farmatsevtik substansiyadir (AFS). Mahsulot hidsiz, oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun shakliga ega. Suyak toʻqimalariga tanlab taʼsir qilish (antirezorbtiv) xususiyati va yuqori tozalik darajasi (GMP) tufayli zoledron kislotasi zamonaviy onkologiya amaliyotida hamda suyak toʻqimalarining ogʻir metabolik buzilishlarini davolashda barqaror va samarali retsepturalarni yaratish uchun ajralmas xomashyo hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Onkologiya amaliyoti: Xavfli oʻsmalarning kechki bosqichlarida boʻlgan bemorlarda suyak asoratlarining (patologik suyak sinishlari, orqa miya siqilishi) oldini olish va davolashga moʻljallangan preparatlarni ishlab chiqarishda asosiy komponent sifatida qoʻllaniladi.
Giperkalsiyemiyani davolash: Oʻsma jarayonlari keltirib chiqargan qon zardobidagi kalsiyning kritik darajasini pasaytirish uchun moʻljallangan shoshilinch dori vositalari sintezida ishlatiladi (oʻsma keltirib chiqargan giperkalsiyemiya).
Osteoporoz terapiyasi: Suyak sinishi xavfini keskin kamaytirish maqsadida turli xil osteoporoz turlarini (postmenopauzal, senil, glyukokortikoidli) tizimli davolash uchun uzoq muddatli infuzion eritmalar ishlab chiqarishda talabgirdir.
Pedjet kasalligi: Deformatsiyalovchi osteitda suyak metabolizmini normallashtiradigan va patologik suyak qayta shakllanishini sekinlashtiradigan dori vositalarini yaratish uchun terapevtik protokollarga kiritiladi.
Afzalliklari
Maksimal antirezorbtiv kuch: Tarkibida azot boʻlgan barcha maʼlum bisfosfonatlar orasida osteoklastik rezorbsiyaning eng kuchli ingibitorlaridan biri boʻlib, suyak toʻqimasining zararlangan joylariga tanlab va maqsadli taʼsir koʻrsatadi.
Farmatsevtik tozalik (API): Substansiya GMP standartlariga qatʼiy muvofiq ravishda ishlab chiqariladi, bu esa minimal darajadagi aralashmalar, barqaror fizik-kimyoviy xususiyatlar va tayyor inyeksion shaklning xavfsizligini kafolatlaydi.
Iqtisodiy samaradorlik: Aktiv moddaning oʻta past terapevtik dozalari (standart boʻyicha bir flakon uchun 4 mg yoki 5 mg) xomashyoni tashish va saqlash xarajatlarini kamaytiradi, shuningdek, tayyor infuzion tizimlarda konsentratsiyani osongina boshqarish imkonini beradi.
Yoʻnaltirilgan maqsadli mexanizm: Minerallashgan suyak toʻqimalariga yuqori yaqinlikka ega boʻlib, faol qayta shakllanish zonalarida tezda lokalizatsiya qilinadi va uzoq muddatli terapevtik samara beradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, toʻgʻridan-toʻgʻri yorugʻlik va namlikdan himoyalangan omborxonalarda, mahkam yopilgan original oʻramda yoki germetik konteynerlarda saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +15°C dan +30°C gacha (nazorat qilinadigan xona harorati). Haroratning keskin oʻzgarishidan saqlansin.
- Mahsulot kuchli taʼsir qiluvchi farmatsevtik moddalar toifasiga kiradi; substansiya bilan ishlashda xodimlar shaxsiy himoya vositalaridan (respiratorlar, qoʻlqoplar, himoya koʻzoynaklari) foydalanishlari shart.
- Transgabarit tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida atmosfera yogʻinlari va mexanik shikastlanishlardan himoya qilishni taʼminlaydigan yuk tashish qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Germetiklik saqlangan taqdirda yaroqlilik muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun
Asosiy moddaning massa ulushi
99.0% – 101.0% (quruq moddaga hisoblaganda)
Suv miqdori (Karl Fisher boʻyicha)
5.5% – 7.0%
Ogʻir metallar
0.001% dan koʻp boʻlmagan (10 ppm)
Sulfatli kul
0.1% dan koʻp boʻlmagan
Alohida aralashmalar
0.1% dan koʻp boʻlmagan
Umumiy aralashmalar
0.5% dan koʻp boʻlmagan
Eruvchanligi
Suvda kam eruvchan, 0.1M NaOH eritmasida moʻtadil eruvchan
Yetkazib berish va qadoqlash
- Germetik ikki qatlamli poliyetilen paketlar, vazni 1 kg, 5 kg, 10 kg va 25 kg boʻlgan koʻp qatlamli fibrali barabanlarga (eksport standarti) joylangan.
- Ilmiy-tadqiqot ishlari va R&D markazlari uchun individual kelishuvga koʻra kichikroq hajmdagi ixtisoslashtirilgan idishlarda qadoqlash imkoniyati mavjud.