Фармацевтическая химия

Димедрол (Дифенгидрамин гидрохлорид)

Формула: C17H21NO ГОСТ/CAS: CAS 147-24-0

Димедрол (Дифенгидрамин гидрохлорид) — это высокоэффективное фармацевтическое субстанциальное вещество, являющееся классическим антигистаминным средством I поколения. Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок без запаха или со слабым запахом, горького вкуса, вызывающий онемение языка. Благодаря выраженному H1-антигистаминному, седативному, местноанестезирующему и спазмолитическому действию, Димедрол является незаменимым базовым сырьем для производства широкого спектра лекарственных препаратов в современной фармацевтической промышленности.

Область применения

Производство готовых лекарственных форм (ГЛФ): Используется в качестве основного действующего вещества при производстве таблеток, растворов для инъекций (ампул), суппозиториев, а также мазей и гелей для наружного применения.

Противоаллергические препараты: Применяется в рецептурах средств для лечения крапивницы, сенной лихорадки, сывороточной болезни, ангионевротического отека (отека Квинке), аллергических конъюнктивитов и дерматозов.

Комплексные успокоительные и анальгезирующие средства: Включается в состав комбинированных лекарственных препаратов (в том числе литических смесей) для потенцирования действия анальгетиков и получения выраженного седативного и снотворного эффекта.

Производство средств от простуды и гриппа: Вводится в состав многокомпонентных порошков и сиропов для снижения проницаемости сосудов, устранения отека слизистых оболочек носоглотки и облегчения симптомов ринита.

Преимущества продукта

Мультивекторное действие: Сочетает в себе мощный антигистаминный эффект с блокадой холинорецепторов, что обеспечивает быстрое снятие спазмов гладкой мускулатуры, снижение проницаемости капилляров и уменьшение зуда.

Высокая фармацевтическая чистота: Субстанция производится в строгом соответствии со стандартами GMP и Фармакопеи, что гарантирует минимальное содержание посторонних примесей и стабильность в готовых формах.

Быстрый терапевтический ответ: Обладает высокой биодоступностью. При производстве инъекционных форм обеспечивает практически мгновенное купирование острых аллергических реакций и анафилактических состояний.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, чистых, защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке (светонепроницаемые пакеты/барабаны), в недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +25°C. Избегать воздействия прямых солнечных лучей, влаги и избыточного тепла.
Вещество относится к сильнодействующим фармацевтическим субстанциям. Транспортировка и хранение должны осуществляться в строгом соответствии с требованиями локального законодательства к обращению лекарственных средств.
Срок хранения — 3–5 лет с даты производства (в зависимости от спецификации производителя и типа упаковки).

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок, гигроскопичен.

Массовая доля основного вещества 99.0% – 101.0% (в пересчете на сухое вещество)

Температура плавления 167°C – 172°C

Потеря в массе при высушивании не более 0.5%

Сульфатная зола не более 0.1%

pH (5% водный раствор) 4.0 – 5.5

Остаточные растворители Соответствует требованиям Фармакопеи

Поставка

Фибровые или пластиковые барабаны (бубны) с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 10 кг / 25 кг.
Мелкая фасовка в герметичные пакеты по согласованию для лабораторных и опытно-промышленных партий.
Поставка осуществляется специализированным транспортом с соблюдением всех мер безопасности для фармацевтического сырья. Полный пакет документов (CoA, GMP/ISO, MSDS).

Написать в WhatsApp Отправить запрос