Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Dimedrol (Difenqidramin gidroxlorid)
Formula:
C17H21NO
GOST/CAS:
CAS 147-24-0
Dimedrol (Difenqidramin gidroxlorid) — bu I avlodga mansub klassik antigistamin (allergiyaga qarshi) vosita hisoblangan yuqori samarali farmatsevtik substansiyadir. Mahsulot hidsiz yoki kuchsiz hidli, achchiq ta'mga ega va tilni uvushtiradigan oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun shaklidadir. O'zining yaqqol namoyon bo'luvchi H1-antigistamin, sedativ (tinchlantiruvchi), mahalliy og'riqsizlantiruvchi va spazmolitik ta'siri tufayli Dimedrol zamonaviy farmatsevtika sanoatida keng turdagi dori vositalarini ishlab chiqarish uchun almashtirib bo'lmaydigan asosiy xomashyo hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Tayyor dori shakllarini (TDS) ishlab chiqarish: Tabletkalar, inyeksiya uchun eritmalar (ampulalar), shamchalar (supozitoriyalar), shuningdek, tashqi qo'llash uchun maz va gellarni ishlab chiqarishda asosiy ta'sir etuvchi modda sifatida qo'llaniladi.
Allergiyaga qarshi preparatlar: Eshakemi, pichan isitmasi, zardob kasalligi, angionevrotik shish (Kvinke shishi), allergik konyuktivit va dermatozlarni davolash uchun mo'ljallangan dorilar tarkibida ishlatiladi.
Majmuaviy tinchlantiruvchi va og'riqsizlantiruvchi vositalar: Analgetiklarning ta'sirini kuchaytirish hamda yaqqol sedativ va uxlatuvchi samara olish maqsadida kombinatsiyalangan dori vositalari (shu jumladan, litik aralashmalar) tarkibiga kiritiladi.
Shomollash va grippga qarshi vositalar ishlab chiqarish: Tomirlar o'tkazuvchanligini kamaytirish, burun-halqum shilliq qavatining shishini bartaraf etish va rinit (burun oqishi) simptomlarini yengillashtirish uchun ko'p komponentli kukun va siroplar tarkibiga qo'shiladi.
Afzalliklari
Ko'p vektorli ta'sir mexanizmi: Kuchli antigistamin samarasini xolinoretseptorlarni bloklash xususiyati bilan birlashtiradi. Bu silliq mushaklar spazmini tezda bartaraf etish, kapillyarlar o'tkazuvchanligini pasaytirish va qichishishni kamaytirishni ta'minlaydi.
Yuqori farmatsevtik tozalik: Substansiya GMP va Farmakopeya standartlariga qat'iy muvofiq ravishda ishlab chiqariladi, bu esa yot aralashmalarning minimal darajada bo'lishini va tayyor dori shakllarida barqarorlikni kafolatlaydi.
Tezkor terapevtik samara: Yuqori bio-kirishuvchanlikka ega. Inyeksiya shakllarini ishlab chiqarishda o'tkir allergik reaksiyalar va anafilaktik holatlarni deyarli bir zumda to'xtatishga imkon beradi.
Retsepturalarda mukammal moslashuvchanlik: Suvda va spirtda yaxshi eriydi, ko'plab faol farmatsevtik ingredientlar (AFI), jumladan analgin, papaverin va spazmolitiklar bilan oson kombinatsiyalanadi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, yorug'likdan himoyalangan omborxonalarda, mahkam yopilgan original qadoqlarda (yorug'lik o'tkazmaydigan qoplar/barabanlar), bolalar qo'li yetmaydigan joyda, oziq-ovqat mahsulotlaridan alohida saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +15°C dan +25°C gacha. To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari, namlik va ortiqcha issiqlik ta'siridan saqlang.
- Modda kuchli ta'sir qiluvchi farmatsevtik substansiyalar sirasiga kiradi. Tashish va saqlash dori vositalari muomalasi bo'yicha mahalliy qonunchilik talablariga qat'iy muvofiq ravishda amalga oshirilishi kerak.
- Saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3–5 yil (ishlab chiqaruvchining spetsifikatsiyasi va qadoqlash turiga qarab).
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko'rinishi
Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun, gigroskopik.
Asosiy moddaning massa ulushi
99.0% – 101.0% (quruq moddaga hisoblaganda)
Suyuqlanish harorati
167°C – 172°C
Quritilgandagi massa yo'qotishi
0.5% dan ko'p bo'lmagan
Sulfatli kul
0.1% dan ko'p bo'lmagan
pH (5% li suvli eritma)
4.0 – 5.5
Qoldiq erituvchilar
Farmakopeya talablariga javob beradi
Yetkazib berish va qadoqlash
- 10 kg / 25 kg hajmdagi, ichki ikki qavatli polietilen qoplamali tolali yoki plastik barabanlar (chanoqlar).
- Laboratoriya va tajriba-sanoat partiyalari uchun kelishilgan holda germetik paketlarda kichik hajmli qadoqlash.
- Yetkazib berish farmatsevtika xomashyosi uchun barcha xavfsizlik choralariga rioya qilgan holda ixtisoslashtirilgan transport vositalarida amalga oshiriladi. Hujjatlarning to'liq to'plami taqdim etiladi (CoA, GMP/ISO, MSDS).