Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Temir karboksimaltozati
Formula:
Комплекс гидроксида железа (III) с карбоксимальтозой
GOST/CAS:
9007-72-1 / 1417240-62-0
Temir karboksimaltozati (dekstransiz yuqori samarali uch valentli temir kompleksi) — bu organizmda temir tanqisligini tez va xavfsiz toʻldirish uchun asosiy agent sifatida namoyon boʻluvchi ixtisoslashtirilgan farmatsevtik komponent (aktiv farmatsevtik substansiya, AFS). Mahsulot koʻp yadroli temir (III) gidroksidi markazi uglevodli ligand bilan oʻralgan kolloid kompleksdan iborat. Suvda aʼlo darajada eriydi. Oʻzining barqaror tuzilishi tufayli kompleks temirni asta-sekin ajratib chiqaradi, bu esa toksiklik xavfini minimallashtiradi va yuqori biokiraolishlikni taʼminlaydi. Bu xususiyat uni inyeksiya dori shakllarini ishlab chiqarishda almashtirib boʻlmaydigan komponentga aylantiradi.
Qo'llanish sohalari
Retsepturali dori vositalari ishlab chiqarish: Venaga yuborish va infuziyalar uchun eritmalar tayyorlashda asosiy taʼsir etuvchi modda (AFS) sifatida qoʻllaniladi.
Antianemik terapiya: Oral (ogʻiz orqali) qabul qilish samarasi boʻlmaganda yoki imkonsiz boʻlganda, ogʻir va oʻrta darajadagi temir tanqisligi anemiyasini (TTA) tezkor korreksiya qilish uchun preparatlar yaratishda ishlatiladi.
Gospital segment: Ushbu substansiya asosidagi dori shakllari gastroenterologiya, nefrologiya (surunkali buyrak kasalliklarida), akusherlik va ginekologiya, shuningdek, kardiologiyada (surunkali yurak yetishmovchiligida) yuqori talabga ega.
Farmatsevtik ishlanmalar (R&D): Laboratoriyalarda jenerik dori vositalarini yaratish va suyuq inyeksion shakllarning barqarorligini optimallashtirish uchun qoʻllaniladi.
Afzalliklari
Yuqori barqarorlik va xavfsizlik: Temirning karboksimaltoza qobigʻi bilan mustahkam bogʻlanishi hisobiga toksiklik darajasi past, bu qon zardobida erkin (toksik) temir miqdori ortib ketishining oldini oladi.
A'lo darajada eruvchanlik: Fiziko-kimyoviy xususiyatlari konsentrlangan eritmalar yaratish uchun optimallashtirilgan, bu esa bir martalik infuziyada temirning yuqori dozalarini yuborish imkonini beriradi.
Fiziologik pH va osmolyarlik: Kompleks parenteral muhit standartlariga oson moslashadi va tayyor dori vositasi yuborilganda mahalliy reaksiyalar (flebitlar) xavfini kamaytiradi.
Dextran mavjud emasligi: Eski avloddagi inyeksion temir komplekslariga (dekstran asosidagi) xos boʻlgan ogʻir anafilaktik reaksiyalarni keltirib chiqarmaydi.
Saqlash va tashish
- Quruq, salqin va shamollatiladigan, AFS saqlash uchun moʻljallangan omborxonalarda, zich yopilgan asl qadoqda, issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +15°C dan +25°C gacha (yorugʻlikdan himoyalangan joyda). Agar suyuq konsentrat shaklida yetkazib berilsa, muzlab qolishiga yoʻl qoʻyilmasin.
- Toʻgʻridan-toʻgʻri quyosh nurlari tushishidan va namlik taʼsiridan saqlansin (mahsulot gigroskopik xususiyatga ega).
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida, harorat rejimiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi. Modda xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (ADR / DOPOG 9-klassi mavjud emas).
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko'rinishi
Toʻq jigar rangdan qizil-jigar ranggacha boʻlgan amorf kukun
Molekulyar massasi
150,000 - 160,000 g/mol (yuqori molekulali kompleks)
Temir miqdori
24.0% - 32.0% (quruq moddaga hisoblanganda)
Eruvchanligi
Suvda oson eriydi, etanolda deyarli erimaydi
pH (10% li suvli eritma)
5.0 – 7.0
Margimush / og'ir metallar miqdori
FS (Farmakopeya maqolasi) talablariga muvofiq / AFS uchun tozalik darajasi
Yetkazib berish va qadoqlash
- Farmatsevtik barabanlar yoki germetik alyuminiy qoplar ichiga joylashtirilgan, 1 kg, 5 kg yoki 10 kg hajmdagi maxsus ikki qatlamli yuqori zichlikdagi polietilen paketlar (yirik ulgurji partiyalar uchun 25 kg li fibrom barabanlar).
- Har bir partiya Tahlil sertifikati (CoA), Xavfsizlik pasporti (MSDS) va DMF (Drug Master File) / CEP hujjatlari bilan taʼminlanadi.