Фармацевтическая химия

Ксилитол

Формула: C5H12O5 ГОСТ/CAS: CAS 87-99-0

Ксилитол (фармацевтический) — это высокоочищенный пятиатомный спирт (полиол), белый кристаллический порошок без запаха, обладающий приятным сладким вкусом и охлаждающим эффектом. В фармацевтической промышленности компонент ценится за свои уникальные свойства: он не вызывает кариеса (кариесопротекторный агент), имеет крайне низкий гликемический индекс и проявляет доказанные антибактериальные свойства. Ксилитол незаменим при производстве жидких и твердых лекарственных форм, средств гигиены полости рта, а также в качестве диетического подсластителя для диабетического питания.

Область применения

Фармацевтическое производство: Используется в качестве вспомогательного вещества (наполнителя, подсластителя и стабилизатора) при прессовании таблеток, производстве жевательных пастилок, сиропов от кашля и витаминных комплексов. Подходит для продуктов, маркируемых «без сахара».

Средства гигиены полости рта: Ключевой компонент в составе лечебно-профилактических зубных паст, ополаскивателей, спреев и стоматологических гелей. Подавляет рост бактерий Streptococcus mutans, снижая риск развития кариеса и нормализуя pH-баланс.

Инфузионные растворы: Внутривенные растворы на основе ксилитола применяются в госпитальном сегменте в качестве источника энергии для парентерального питания (особенно у пациентов с сахарным диабетом или в послеоперационный период), так как его метаболизм не зависит от инсулина.

Назальные и ушные спреи: Включается в состав медицинских изделий для орошения носовой и ушной полостей. Ксилитол снижает адгезию бактерий к слизистым оболочкам, помогая в профилактике отитов, синуситов и аллергических ринитов.

Преимущества продукта

Кариесопротекторное и антимикробное действие: В отличие от сахара, не ферментируется бактериями ротовой полости. Блокирует размножение патогенной микрофлоры, уменьшает образование зубного налета и стимулирует реминерализацию эмали.

Инсулинонезависимый метаболизм: Имеет крайне низкий гликемический индекс (GI = 7–13), не вызывает резких скачков глюкозы в крови. Идеально совместим с рецептурами препаратов для пациентов с сахарным диабетом и нарушением обмена веществ.

Отличные технологические свойства: Обладает высокой растворимостью в воде, термической стабильностью (не карамелизуется при нагревании) и хорошей текучестью, что облегчает процесс прямого прессования таблетированных форм.

Высокая чистота и безопасность: Соответствует строгим требованиям ведущих фармакопей (Ph. Eur., USP/NF). Продукт нетоксичен, гипоаллергенен, метаболизируется естественным для организма путем и безопасен при строго дозированном применении.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, прохладных и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке. Продукт гигроскопичен, беречь от попадания влаги.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +5°C до +25°C при относительной влажности воздуха не более 65%. Avoid попадания прямых солнечных лучей.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, защищающими продукцию от атмосферных осадков. Вещество не относится к классу опасных грузов.
Гарантийный срок хранения: 2–3 года с даты производства (при соблюдении целостности упаковки и условий хранения).

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый кристаллический порошок или кристаллы без запаха, с чистым сладким вкусом

Молекулярная масса 152,15 г/моль

Массовая доля основного вещества ≥ 98.5% (в пересчете на сухое вещество)

Температура плавления 92,0 – 96,0 °C

pH (10% водный раствор) 5,0 – 7,0

Потери при высушивании ≤ 0.5%

Поставка

Бумажные многослойные крафт-мешки с герметичным полиэтиленовым вкладышем по 25 кг (стандартная фасовка для фармацевтического сырья).
Возможна поставка в плотных фольгированных упаковочных материалах или биг-бэгах (FIBC) по 500–1000 кг для крупных промышленных производств.

Написать в WhatsApp Отправить запрос