Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Natriy kraxmal glikolyat
Formula:
(C6H9O5CH2COONa)n
GOST/CAS:
CAS 9063-38-1
Natriy kraxmal glikolyat (superdezintegrant, karboksimetil kraxmalning natriyli tuzi) — farmatsevtika darajasidagi yuqori samarali yordamchi komponent bo'lib, hidsiz, oq yoki deyarli oq rangli mayda dispersli kukun shaklida bo'ladi. U suvda va organik erituvchilarda deyarli erimaydi. Namlik bilan aloqa qilganda keskin shishish (hajmi 200–300% gacha g'uborlanib kattalashishi) xususiyati tufayli, ushbu mahsulot qattiq dori shakllari (tabletka va kapsulalar) ishlab chiqarishda ajralmas portlatuvchi agent (dezintegrant) hisoblanadi hamda ularning me'da-ichak traktida tez va bir tekis parchalanishini ta'minlaydi.
Qo'llanish sohalari
Tablertkalangan shakllar ishlab chiqarish: To'g'ridan-to'g'ri presslash, shuningdek, nam va quruq granulyatsiya jarayonlarida superdezintegrant sifatida qo'llaniladi. Table tkani lahzalarda parchalanishini ta'minlab, faol farmatsevtik substansiyalarning (AFS) bio-samaradorligini oshiradi.
Kapsulalangan preparatlar: Qattiq jelatin kapsulalarni to'ldirishda kukun massasining tugunchalar hosil qilishini (birlashib qolishini) oldini oladi va tarkibning tez ajralib chiqishiga yordam beradi.
Tez eruvchan (shovillaydigan) shakllar: Gidratatsiya jarayonini tezlashtirish va ta'sir qiluvchi moddalarning suyuqlik hajmida teng taqsimlanishi uchun tez eruvchan granula va kukunlar tarkibiga kiritiladi.
Maxsus tibbiy buyumlar: Gidrofil agent sifatida ayrim turdagi jarohat bog'lamalari va so'ruvchi tibbiy materiallar tarkibida qo'llanilishi mumkin.
Afzalliklari
Yuqori parchalash tezligi: Kuchli kapillyar effekt va ulkan shishish kuchiga ega. Tabletka soniyalar ichida parchalanib, AFSning tez ajralib chiqishini kafolatlaydi.
Texnologiyalarda universallik: To'g'ridan-to'g'ri presslashda ham, nam granulyatsiyada ham (granula ichiga yoki tashqarisiga qo'shilishi mumkin) birdek samaralidir.
Presslashda barqarorlik: Tabletka pressining yuqori bosimi ostida ham parchalash samaradorligi pasaymaydi, bu esa mukammal parchalanish xususiyatiga ega mustahkam tabletkalar olish imkonini beradi.
Inertlik va xavfsizlik: Ko'pgina faol komponentlar bilan to'liq mos keladi, toksik emas, gipoallergen, xalqaro farmakopeya (USP/NF, Ph. Eur., BP) qat'iy standartlariga javob beradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza va yaxshi shamollatiladigan omborxonalarda, zich yopilgan original qadoqda, namlik va issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +5°C dan +30°C gacha. Mahsulot yuqori darajada gigroskopik (namlikni o'ziga tortuvchi), qotib qolishini oldini olish uchun qadoqning shikastlanishiga yo'l qo'ymang.
- To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari tushishidan saqlansin. Pol bilan bevosita aloqani cheklash uchun poddonlarda (tagliklarda) saqlash tavsiya etiladi.
- Idishlarning germetikligi (zichligi) ta'minlangan holda barcha turdagi yopiq transport vositalarida tashish mumkin. Mahsulot xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (ADR tasnifi mavjud emas).
- Saqlash muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko'rinishi
Mayda dispersli oq yoki deyarli oq rangli kukun, hidsiz
Molekulyar massasi
Yuqori molekulyar polimer (polimerizatsiya darajasiga bog'liq)
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 98.0%
Zichligi (nasypnaya)
0.55 – 0.85 {g/sm}
pH (suvdagi 4% li suspenziya)
5.5 – 7.5 yoki 3.0 – 5.0 (brend/turiga qarab A yoki B turi)
Shishish darajasi
Suv bilan aloqa qilganda hajm kamida 2.5–3 baravar ko'payadi
Quritishdagi yo'qotish
≤ 10,0%
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ichki polietilen qoplamali farmatsevtik ko'p qatlamli kraft-qoplar, 25 kg (kukun shakllari uchun maqbul variant).
- Yirik ulgurji partiyalar uchun termokisqaruvchi plyonka bilan himoyalangan paletlarda yetkazib berish imkoniyati mavjud.