Farmatsevtik kimyo

Laktoza monogidrat

Formula: C12H22O11·H2O GOST/CAS: CAS 64044-51-5

Laktoza monogidrat (farmatsevtika greydi) — bu kristall shakldagi laktoza (sut qandi) monogidratidan iborat bo‘lgan tabiiy uglevoddir. Farmatsevtika sanoatida ushbu mahsulot ajralmas yordamchi modda (ekssipient) hisoblanadi. U ajoyib presslanuvchanlik, kimyoviy barqarorlik, neytral ta’m va ko‘plab faol farmatsevtika substansiyalari (AFS) bilan mukammal mutanosiblikka (uyg‘unlikka) ega. Qattiq va kukunsimon dori shakllarini ishlab chiqarishda yuqori sifatli to‘ldiruvchi hamda bog‘lovchi modda sifatida qo‘llaniladi.

Qo'llanish sohalari

Tabletka va kapsulalar ishlab chiqarish: To‘g‘ridan-to‘g‘ri presslash, nam va quruq granulatsiya jarayonlarida asosiy to‘ldiruvchi (suyultiruvchi) va bog‘lovchi agent sifatida ishlatiladi. Faol moddalarning aniq dozalanishini va planshetlarning zaruriy mustahkamligini ta’minlaydi.

Kukunlar va quruq suspenziyalar: Quruq dori aralashmalari, sashe va bolalar uchun kukun shakllarida shakllantiruvchi komponent va suyultiruvchi sifatida qo‘llaniladi, bu mikrodoradagi faol moddalarning bir tekis taqsimlanishini ta’minlaydi.

Ingalyatorlar uchun tashuvchi (DPI): Laktozaning maxsus mayda dispersiyali greydlari kukunli ingalyatorlar orqali mayda dispersiyali dori moddalarini nafas yo‘llariga yetkazib berishda ideal o‘tkazuvchi-tashuvchi vazifasini o‘taydi.

Oziq-ovqat va parhez sanoati: Probiotiklar uchun ozuqaviy muhit, bolalar taomlari komponenti, shuningdek, ixtisoslashtirilgan parhez mahsulotlarida ta’m va tekstura barqarorlashtiruvchisi sifatida qo‘llaniladi.

Afzalliklari

Ideal texnologik xususiyatlar: Ajoyib chiquvchanlik (sochiluvchanlik) va presslanuvchanlikka ega bo‘lib, bu uskunaning eshilib ketishini minimallashtiradi va tabletkalarning barqaror vazni hamda zichligini ta’minlaydi.

Yuqori kimyoviy tozalik: Dunyoning yetakchi farmakopeyalari (Ph.Eur., USP/NF, JP) qat’iy talablariga javob beradi. Faol komponentlar bilan istalmagan reaksiyalarga kirishmaydi.

Nazorat qilinadigan zarrachalar hajmi: Turli fraksiyalarning (granulyatsiya uchun mayda dispersiyalidan tortib, to‘g‘ridan-to‘g‘ri presslash uchun yirik donadorlarigacha) mavjudligi muayyan texnologik jarayon uchun maqbul greydni tanlash imkonini beradi.

Biologik xavfsizlik: Tabiiy, biologik parchalanadigan va toksik bo‘lmagan mahsulot. Past gigroskopiklikka ega bo‘lib, bu tayyor dori shakllarining saqlash muddatini uzaytiradi va barqarorligini saqlaydi.

Saqlash va tashish

Quruq, toza va yaxshi shamollatiladigan, issiqlik manbalaridan va begona hidlardan himoyalangan omborxonalarda, zich yopilgan original qadoqda saqlansin.
Tavsiya etiladigan harorat rejimi: +5°C dan +25°C gacha, havoning nisbiy namligi 60% dan yuqori bo‘lmagan sharoitda (mahsulot yuqori namlikka sezuvchan).
To‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari tushishidan va qadoqning mexanik shikastlanishidan saqlansin.
Tashish namlik va ifloslanishdan himoya qilishni kafolatlaydigan yuk tashish qoidalariga muvofiq, barcha turdagi yopiq transport vositalarida amalga oshirilishi mumkin. Mahsulot xavfli yuklar sinfiga kirmaydi.
Saqlash muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2–3 yil (ishlab chiqaruvchining spetsifikatsiyasiga qarab).

Texnik xususiyatlar

Tashqi ko‘rinishi Hidsiz, kuchsiz shirin ta’mga ega bo‘lgan oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun

Molekulyar massasi 360,3 g/mol

Asosiy moddaning massa ulushi ≥ 99.5%

Suv miqdori (Karl Fisher bo‘yicha) 4,5 - 5,5%

Eruvchanligi (20°C haroratda) Suvda oson eriydi, 96% li etanolda deyarli erimaydi

Kislotaligi yoki ishqorliligi Eritma neytral (farmakopeya talablariga javob beradi)

Sulfat kuli ≤ 0.1%

Yetkazib berish va qadoqlash

25 kg dan bo‘lgan, germetik polietilen ichki astarga ega ko‘p qatlamli qog‘oz qoplar.
Namlik tushishining oldini olish uchun himoya termoqisqaruvchan plyonkali yevropallletlarda yetkazib beriladi.

WhatsApp'ga yozish So'rov yuborish