Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Натрия крахмал гликолят
Формула:
(C6H9O5CH2COONa)n
ГОСТ/CAS:
CAS 9063-38-1
Натрия крахмал гликолят (супердезинтегрант, натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала) — это высокоэффективный вспомогательный компонент фармацевтического класса, представляющий собой мелкодисперсный, белый или почти белый порошок, практически нерастворимый в воде и органических растворителях. Благодаря своей уникальной способности к стремительному набуханию (увеличению в объеме до 200–300% при контакте с влагой), продукт является незаменимым агентом-взрывателем (дезинтегрантом) при производстве твердых лекарственных форм (таблеток и капсул), обеспечивая их быстрое и равномерное распадание в желудочно-кишечном тракте.
Область применения
Производство таблетированных форм: Используется в качестве супердезинтегранта в процессах прямого прессования, а также влажной и сухой грануляции. Обеспечивает мгновенное разрушение таблетки, повышая биодоступность активных фармацевтических субстанций (АФС).
Капсулированные препараты: Применяется в качестве наполнителя и разрыхлителя при заполнении твердых желатиновых капсул, предотвращая комкование порошковой массы и способствуя быстрой высвобождаемости состава.
Растворимые шипучие формы: Вводится в состав быстрорастворимых гранул и порошков для ускорения процесса гидратации и равномерного распределения действующих веществ в объеме жидкости.
Специальные медицинские изделия: Может использоваться в качестве гидрофильного агента в некоторых видах раневых повязок и абсорбирующих медицинских материалов.
Преимущества продукта
Высокая скорость дезинтеграции: Обладает мощным капиллярным эффектом и колоссальной силой набухания. Таблетки распадаются за считанные секунды, гарантируя быстрое высвобождение АФС.
Универсальность в технологиях: Одинаково эффективен как при прямом прессовании, так и при влажной грануляции (может вводиться как внутри-, так и внегранулярно).
Стабильность при прессовании: Эффективность разрыхления не снижается даже при высоком давлении прессования таблетпресса, что позволяет получать прочные таблетки с отличной распадаемостью.
Инертность и безопасность: Полностью совместим с большинством активных компонентов, не токсичен, гипоаллергенен, соответствует строгим международным стандартам фармакопей (USP/NF, Ph. Eur., BP).
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников влаги и тепла.
- Рекомендуемый температурный режим: от +5°C до +30°C. Продукт крайне гигроскопичен, не допускать повреждения упаковки во избежание комкования.
- Избегать попадания прямых солнечных лучей. Рекомендуется хранить на поддонах, исключая прямой контакт с полом.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением герметичности тары. Материал не относится к классу опасных грузов (классификация ДОПОГ отсутствует).
- Срок хранения: 3 года с даты производства.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Мелкодисперсный белый или почти белый порошок, без запаха
Молекулярная масса
Высокомолекулярный полимер (зависит от степени полимеризации)
Массовая доля основного вещества
≥ 98,0% (в пересчете на сухое вещество)
Насыпная плотность
0.55 – 0.85{г/см}
pH (4% суспензия в воде)
5.5 – 7.5 или 3.0 – 5.0 (в зависимости от марки/типа A или B)
Степень набухания
Объем увеличивается не менее чем в 2.5–3 раза при контакте с водой
Потери при высушивании
≤ 10,0%
Поставка
- Фармацевтические многослойные крафт-мешки с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг (оптимально для порошковых форм).
- Возможна поставка на паллетах, защищенных термоусадочной пленкой, для крупных оптовых партий.