Фармацевтическая химия

Повидон К30

Формула: C6H9NO ГОСТ/CAS: CAS 9003-39-8

Повидон К30 (Поливинилпирролидон К30) — это высокоочищенный водорастворимый полимер, выполняющий роль незаменимого вспомогательного вещества в современной фармацевтической промышленности. Продукт представляет собой белый или слегка кремовый гигроскопичный порошок со слабым характерным запахом. Благодаря уникальной химической структуре, К30 обладает превосходными связующими, стабилизирующими и солюбилизирующими свойствами, что делает его ключевым компонентом при производстве твердых, жидких и мягких лекарственных форм.

Область применения

Производство таблеток и капсул: Используется в качестве высокоэффективного связующего вещества в процессах влажной грануляции и прямого прессования. Обеспечивает отличную прочность таблеток и контролируемую скорость их распадаемости.

Повышение биодоступности: Выступает в роли солюбилизатора для плохо растворимых в воде активных фармацевтических субстанций (АФС). Помогает формировать стабильные твердые дисперсии, значительно увеличивая скорость растворения лекарств.

Жидкие лекарственные формы: Применяется как стабилизатор суспензий, эмульсий и сиропов. Предотвращает кристаллизацию действующих веществ (особенно в концентрированных растворах) и седиментацию (осаждение) частиц.

Мягкие формы и покрытия: Используется при изготовлении мазей, гелей и трансдермальных пластырей для улучшения адгезии и пролонгации действия. Также применяется в рецептурах пленочных оболочек для таблеток.

Преимущества продукта

Высокая связующая способность: Снижает хрупкость таблеточной массы, позволяет получать прочные таблетки даже при низкой концентрации полимера, сохраняя при этом требуемую скорость высвобождения АФС.

Превосходная растворимость: Мгновенно и полностью растворяется в воде, спиртах и других полярных растворителях, не образуя осадка и комков в технологическом процессе.

Химическая инертность: Не вступает во взаимодействие с большинством активных компонентов и других вспомогательных веществ, сохраняя стабильность готового препарата.

Безопасность и соответствие стандартам: Полностью биосовместим, нетоксичен, не вызывает раздражения. Качество продукта строго соответствует требованиям ведущих фармакопей (Ph.Eur., USP/NF, BP, JP).

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, прохладных и защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке (продукт высокогигроскопичен).
Беречь от воздействия влаги и прямых солнечных лучей.
Рекомендуемый температурный режим хранения — от +5°C до +30°C.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Продукт не относится к классу опасных грузов.
Гарантийный срок хранения: 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый порошок или гранулы

Значение К (K-value) 27.0 – 32.4

Молекулярная масса ~40 000 – 50 000 г/моль

pH (5% водный раствор) 3.0 – 7.0

Массовая доля воды ≤ 5.0%

Сульфатная зола ≤ 0.1%

Остаточный мономер (NVP) ≤ 10 ppm (0.001%)

Тяжелые металлы ≤ 10 ppm

Поставка

Многослойные бумажные мешки или герметичные картонные барабаны с полиэтиленовым вкладышем по 25 кг (оптимально для защиты от влаги).
Поставки осуществляются кратно паллетам или отдельными упаковочными единицами для опытно-промышленных партий.

Написать в WhatsApp Отправить запрос