Фармацевтическая химия

Эсмолол гидрохлорид

Формула: C16H26ClNO4 ГОСТ/CAS: CAS 81161-17-1

Эсмолол гидрохлорид — это высокоэффективная фармацевтическая субстанция, представляющая собой кардиоселективный блокатор адренорецепторов ультракороткого действия. Продукт характеризуется быстрым началом терапевтического эффекта и коротким периодом полувыведения, что делает его незаменимым компонентом для производства инъекционных лекарственных форм (растворов и концентратов для инфузий), применяемых в палатах интенсивной терапии, кардиореанимации и операционных блоках.

Область применения

Производство готовых лекарственных форм (ГЛС): Используется как основное действующее вещество (активная фармацевтическая субстанция — АФС) для изготовления внутривенных инъекций и инфузионных растворов.

Кардиология и реаниматология: Применяется в рецептурах препаратов для экстренного контроля частоты сердечных сокращений (ЧСС) при суправентрикулярной тахикардии, мерцательной аритмии, а также при острой гипертензии в пред- и послеоперационный периоды.

Анестезиология: Входит в состав средств, используемых для предотвращения нежелательных гемодинамических реакций (тахикардия, скачки давления) во время интубации трахеи и выхода из наркоза.

Преимущества продукта

Ультракороткое действие: Период полувыведения составляет всего около 9 минут, что обеспечивает идеальную управляемость терапевтическим эффектом и высокую безопасность для пациента (действие прекращается почти сразу после остановки инфузии).

Высокая кардиоселективность: Избирательно блокирует адренорецепторы сердца, минимизируя риск развития бронхоспазма у пациентов с сопутствующими заболеваниями дыхательных путей.

Фармацевтическое качество: Соответствует строгим международным стандартам качества (USP/EP), гарантируя минимальное содержание примесей, стабильность формулы и высокую степень очистки.

Удобство технологического процесса: Субстанция обладает хорошей растворимостью в воде и спиртах, что упрощает процесс приготовления стерильных инфузионных растворов на производстве.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухом, защищенном от света и влаги месте, в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25°C.
Избегать воздействия прямых солнечных лучей и сильных источников тепла.
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, чувствительных к температурному режиму. Продукт не относится к опасным грузам (классификация ADR отсутствует).
Срок годности: 2-3 года с даты производства (при соблюдении условий герметичности упаковки).

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок

Массовая доля основного вещества 98.0% – 102.0% (в пересчете на сухое вещество)

Растворимость Легко растворим в воде, свободно растворим в этаноле

Температура плавления 85°C - 90°C

Потеря при высушивании не более 0.5%

Сульфатная зола не более 0.1%

Тяжелые металлы не более 20 ppm

Поставка

Герметичные двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в фибровые барабаны / картонные навивные барабаны по 10 кг, 25 кг.
Мелкая фасовка для лабораторных тестов и R&D (по согласованию).
Полный пакет сопроводительной документации (CoA, DMF, GMP сертификат завода-производителя).

Написать в WhatsApp Отправить запрос