Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Tadalafil
Formula:
C22H19N3O4
GOST/CAS:
CAS 171596-29-5
Tadalafil (5-tur fosfodiesteraza (FDE-5) ning yuqori samarali selektiv inhibitori) — bu erektil disfunksiya va o‘pka arterial gipertenziyasini davolashga qaratilgan dori vositalarini ishlab chiqarishda asosiy faol farmatsevtik ingredient (AFI) sifatida ishlatiladigan ixtisoslashtirilgan komponent hisoblanadi. Mahsulot kristall kukun shaklida bo‘lib, suvda deyarli erimaydi va spirtda kam eriydi. Yarim chiqilish davrining uzoqligi (36 soatgacha) tufayli tadalafil zamonaviy farmakologiyada uzoq muddat ta’sir qiluvchi ва yuqori xavfsizlik profiliga ega preparatlarni yaratish uchun ajralmas hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
ED davolash uchun preparatlar ishlab chiqarish: Og‘iz orqali qabul qilinadigan oddiy va og‘izda eruvchan tabletkalarni ishlab chiqarishda asosiy ta’sir qiluvchi modda sifatida qo‘llaniladi. Bemorlarning hayot sifatini yaxshilab, uzoq muddatli terapevtik effektni (36 soatgacha) ta’minlaydi.
O‘pka gipertenziyasi (OAG) terapiyasi: O‘pka arteriyasidagi bosimni pasaytiruvchi dori vositalarini ishlab chiqarishda ishlatiladi. Qon tomirlarining silliq mushaklarini bo‘shashtirishga va jismoniy chidamlilikni oshirishga yordam beradi.
Urologik amaliyot (XBPG): Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi simptomlarini davolash uchun mo‘ljallangan preparatlar retsepturasiga kiritiladi. Peshob ajralishi buzilishlarining og‘irlik darajasini kamaytirishga yordam beradi.
Kombinatsiyalangan AFI larni ishlab chiqish: FDE-5 inhibitorlarini boshqa sinergik komponentlar bilan birlashtirgan, yangi avlod majmuaviy preparatlarini yaratish bo‘yicha ilmiy-tadqiqot faoliyatida qo‘llaniladi.
Afzalliklari
Uzoq muddatli ta’sir: Boshqa FDE-5 inhibitorlariga qaraganda noyob terapevtik oynaga (36 soatgacha) ega, bu tayyor dori shaklini dozalashda moslashuvchanlikni ta’minlaydi.
Yuqori selektivlik: FDE-6 (rang idrokining buzilishi xavfini minimallashtiradi) va FDE-11 ga deyarli ta’sir qilmasdan, maqsadli ravishda faqat FDE-5 ga ta’sir qiladi, bu esa nojo‘ya ta’sirlarning kamligini ta’minlaydi.
Ishlab chiqarishda barqarorlik: Substansiyaning kristall tuzilishi to‘g‘ridan-to‘g‘ri presslash, granulyatsiya va tabletkalash jarayonlaridagi mexanik ta’sirlarga chidamli.
Farmatsevtik soflik: Mahsulot qat’iy xalqaro sifat standartlariga (USP/EP/BP) javob beradi, yot aralashmalar va toksik qoldiq erituvchilardan xoli.
Saqlash va tashish
- Quruq, yorug‘likdan himoyalangan va yaxshi shamollatiladigan omborxonalarda, mahkam yopilgan original qadoqda, issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +15°C dan +30°C gacha (nazorat qilinadigan xona harorati).
- To‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari tushishi va namlik ta’siridan saqlansin (germetiklik buzilganda gigroskopik dori hisoblanadi).
- Barcha turdagi yopiq transport vositalarida harorat rejimiga rioya qilgan holda tashish mumkin. Mahsulot xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (BMTning 9-sinf xavflilik darajasi mavjud emas). Saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko‘rinishi
Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun
Molekulyar massasi
389,41 g/mol
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 98.5% — 101.5% (quruq moddaga hisoblaganda)
Suyuqlanish harorati
298°C – 300°C
Quritilgandagi vazn yo‘qotishi
≤ 0.5%
Qoldiq erituvchilar
Soflik talablariga javob beradi (ICH me’yorlari doirasida)
Yetkazib berish va qadoqlash
- AFI uchun standart qadoq bo‘lgan, 10 kg / 25 kg lik plastik yoki fibrali barabanlarga joylangan farmatsevtik ikki qavatli polietilen paketlar.
- Ilmiy-tadqiqot laboratoriyalari uchun ixtisoslashtirilgan idishlarda individual qadoqlash imkoniyati mavjud (1 kg dan boshlab).
- Mahsulot to‘liq hujjatlar paketi bilan birga yetkazib beriladi: DMF (II turdagi master-fayl), GMP sertifikati, COA (tahlil sertifikati).