Фармацевтическая химия

L-Пролин

Формула: C₅H₉NO₂ ГОСТ/CAS: CAS 147-85-3

L-Пролин (фармацевтический) — это высокоочищенная гетероциклическая аминокислота (иминокислота), являющаяся ключевым структурным компонентом белка коллагена. Продукт представляет собой белый кристаллический порошок, отлично растворимый в воде и обладающий высокой степенью чистоты, соответствующей мировым фармакопейным стандартам (USP, Ph. Eur., JP). Благодаря своей способности стабилизировать белковые структуры и выступать в роли совместимого осмолита, L-Пролин незаменим в производстве инфузионных растворов, питательных сред, парентеральных препаратов, а также биологически активных добавок и средств современной эстетической медицины.

Область применения

Фармацевтическое производство: Используется в качестве активного компонента для приготовления инфузионных растворов, систем парентерального питания и смесей для перорального применения. Входит в состав комплексных препаратов для ускорения регенерации тканей и заживления ран.

Биотехнологии и моноклональные антитела: Применяется как стабилизирующий эксципиент в клеточных средах для культивирования клеток млекопитающих. Предотвращает агрегацию белков и снижает вязкость высококонцентрированных растворов терапевтических антител.

Косметология и дерматология: Служит основным сырьем для производства инъекционных препаратов (мезотерапия, биоревитализация), омолаживающих сывороток и кремов. Активирует естественный синтез коллагена, повышая упругость кожи.

Спортивное питание и БАД: Включается в рецептуры хондропротекторов и восстановительных комплексов для укрепления связок, суставов, сосудистой стенки и поддержки мышечного метаболизма после высоких физических нагрузок.

Преимущества продукта

Соответствие стандартам GMP и Pharmacopoeia: Продукт проходит многоступенчатую очистку и строгий контроль содержания эндотоксинов, тяжелых металлов и сопутствующих примесей, полностью соответствуя требованиям USP / Ph. Eur.

Белковая стабилизация: Эффективно защищает терапевтические белки от термического, механического и замораживающего стресса, сохраняя их нативную конформацию.

Высокая биодоступность: Обладает превосходной растворимостью в водных средах, обеспечивая быстрое и беспрепятственное усвоение или интеграцию в жидкие лекарственные формы.

Безопасность и неживотное происхождение: Производится методом микробиологического синтеза (non-animal source), что исключает риски присутствия губчатой энцефалопатии (TSE/BSE) и гарантирует высокую гипоаллергенность.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, прохладных и вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников влаги и сильных окислителей.
Рекомендуемый температурный режим хранения: от +5 °C до +25 °C. Материал гигроскопичен, не допускать повреждения герметичности мешков.
Избегать попадания прямых солнечных лучей и длительного воздействия нагревательных приборов.
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Продукт не относится к классу опасных грузов (не опасен по ДОПОГ). Срок хранения — 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха

Молекулярная масса 115,13 г/моль

Массовая доля основного вещества (Assay) 98,5% — 101,0% (на сухую основу)

Удельное оптическое вращение от -84,0° до -86,0° (C = 4, в воде)

pH (5% водный раствор) 5,9 — 6,9

Температура плавления ~ 228 °C — 230 °C (с разложением)

Потери при высушивании ≤ 0,3% - 0,4%

Сульфатная зола ≤ 0,1%

Тяжелые металлы (as Pb) ≤ 10 ppm

Поставка

Фармацевтические крафт-мешки с многослойным полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
Пластиковые герметичные ведра / барабаны по 10 кг и 25 кг (для мелкооптовых и лабораторных партий).
Возможна фасовка по индивидуальному запросу заказчика в соответствии с требованиями чистых производственных зон.

Написать в WhatsApp Отправить запрос