Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК 130/0.4)
Формула:
C22H44O17
ГОСТ/CAS:
CAS 9005-27-0
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК 130/0.4) — это высокоочищенное модифицированное полимерное соединение, получаемое из частичного гидролизата восковидного кукурузного крахмала с последующим этилированием. Обладает строго контролируемым молекулярным весом и степенью замещения, что делает его незаменимым компонентом в фармацевтической промышленности и медицине в качестве основы для плазмозамещающих растворов. Продукт представляет собой белый или слегка кремовый порошок, отлично растворимый в воде, образующий стабильные растворы заданной вязкости.
Область применения
Фармацевтическая промышленность: Используется в качестве активной фармацевтической субстанции (АФС) для производства инфузионных плазмозамещающих и волемических растворов. Эффективно восполняет дефицит объема циркулирующей крови (ОЦК).
Медицина и биотехнологии: Применяется как криопротектор для замораживания и длительного хранения компонентов крови, клеточных культур и биологических тканей, предотвращая разрушение клеточных мембран.
Производство лекарственных форм: Служит вспомогательным веществом, связующим агентом и стабилизатором при прессовании таблеток, капсулировании и создании систем с контролируемым высвобождением активных веществ.
Космецевтика и специализированная химия: Может использоваться в качестве модификатора вязкости, пленкообразователя и влагоудерживающего агента в рецептурах премиальных косметических средств и медицинских гелей.
Преимущества продукта
Оптимальный волемический эффект: Благодаря молекулярной массе 130 000 Дальтон и степени замещения 0.4, продукт обеспечивает длительную циркуляцию в сосудистом русле без эффекта чрезмерного накопления в тканях.
Высокая степень очистки: Соответствует строгим требованиям международных фармакопей (EP, USP), не содержит посторонних примесей, токсичных остатков реагентов и пирогенов.
Стабильность и растворимость: Быстро и полностью растворяется в водных средах (включая физиологический раствор), образуя прозрачные, термически стабильные растворы, устойчивые к стерилизации.
Биосовместимость и безопасность: Обладает минимальным воздействием на систему гемостаза и функцию почек по сравнению со старыми поколениями ГЭК (200/0.5 или 450/0.7), полностью метаболизируется амилазой.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, защищенных от света и хорошо вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке производителя.
- Рекомендуемый температурный режим хранения: от +5°C до +25°C. Избегать резких перепадов температур для предотвращения конденсации влаги.
- Беречь от воздействия прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги (продукт гигроскопичен).
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов. Вещество не является опасным грузом (не подпадает под классификацию ADR/ДОПОГ).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый аморфный порошок, без запаха
Молекулярная масса
110 000 – 150 000 г/моль
Степень молярного замещения
0.38 – 0.45
Массовая доля основного вещества
≥98.5%
pH (около 10% водного раствора)
5.0 – 7.0
Потери при высушивании
≤ 5.0%
Поставка
- Специализированные многослойные бумажные мешки с герметичным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
- Фармацевтические фибровые барабаны по 25 кг / 50 кг (для стерильных производств).
- Возможна поставка индивидуальными партиями в герметичной B2B-таре по согласованию с заказчиком.