Farmatsevtik kimyo

Gidroksietillashtirilgan kraxmal (GEK 130/0.4)

Formula: C22H44O17 GOST/CAS: CAS 9005-27-0

Gidroksietillashtirilgan kraxmal (GEK 130/0.4) — bu voskovidli (mumsimon) makkajo'xori kraxmalining qisman gidrolizi va keyingi etillanish jarayonidan olinadigan yuqori darajada tozalangan modifikatsiyalangan polimer birikmadir. U qat'iy nazorat qilinadigan molekulyar vazn va o'rinbosarish darajasiga ega bo'lib, tibbiyot va farmatsevtika sanoatida plazma o'rnini bosuvchi eritmalar uchun asosiy komponent sifatida ajralmas hisoblanadi. Mahsulot suvda juda yaxshi eriydigan, berilgan qovushqoqlikdagi barqaror eritmalarni hosil qiluvchi oq yoki bir oz krem rangli kukun shaklida bo'ladi.

Qo'llanish sohalari

Farmatsevtika sanoati: Infuzion plazma o'rnini bosuvchi va volemik eritmalar ishlab chiqarish uchun faol farmatsevtik substansiya (AFS) sifatida qo'llaniladi. Aylanib yuruvchi qon hajmi (AQH) taqchilligini samarali ravishda tiklaydi.

Tibbiyot va biotexnologiyalar: Qon komponentlari, hujayra kulturalari va biologik to'qimalarni muzlatish hamda uzoq muddat saqlash uchun krioprotektor sifatida ishlatiladi, hujayra membranalarining parchalanishini oldini oladi.

Dori shakllarini ishlab chiqarish: Tabletkalarni presslash, kapsulalash va faol moddalarning nazorat qilinadigan ajralishi tizimlarini yaratishda yordamchi modda, bog'lovchi agent va barqarorlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi.

Kosmevtika va ixtisoslashtirilgan kimyo: Premium toifadagi kosmetika vositalari va tibbiy gellar retsepturasida qovushqoqlikni o'zgartiruvchi, plyonka hosil qiluvchi va namlikni ushlab turuvchi agent sifatida qo'llanilishi mumkin.

Afzalliklari

Optimal volemik effekt: 130 000 Dalton molekulyar massasi va 0.4 o'rinbosarish darajasi tufayli mahsulot to'qimalarda haddan tashqari to'planib qolmasdan, qon tomir havzasida uzoq vaqt aylanishni ta'minlaydi.

Yuqori darajadagi tozalik: Xalqaro farmakopeyalar (EP, USP) talablariga to'liq javob beradi, yot aralashmalar, reagentlarning toksik qoldiqlari va pirogenlardan xoli.

Barqarorlik va eruvchanlik: Suvli muhitlarda (jumladan, fiziologik eritmada) tez va to'liq erib, sterilizatsiyaga chidamli, tiniq va termik barqaror eritmalarni hosil qiladi.

Biomuvofiqlik va xavfsizlik: GEKning eski avlodlari (200/0.5 yoki 450/0.7) bilan solishtirilganda, gemostaz tizimi va buyrak funksiyasiga salbiy ta'siri minimal darajada, amilaza fermenti yordamida organizmda to'liq metabolizmga uchraydi.

Saqlash va tashish

Quruq, toza, yorug'likdan himoyalangan va yaxshi shamollatiladigan omborxonalarda, ishlab chiqaruvchining asl zich yopilgan qadoqlarida saqlansin.
Tavsiya etilgan saqlash harorati: +5°C dan +25°C gacha. Namlik kondensatsiyasini oldini olish uchun haroratning keskin o'zgarishiga yo'l qo'ymaslik lozim.
To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari, issiqlik manbalari va namlik ta'siridan asrang (mahsulot gigroskopik xususiyatga ega).
Yuklarni tashish qoidalariga muvofiq, yopiq transport vositalarining barcha turlarida tashiladi. Modda xavfli yuk hisoblanmaydi (ADR/DOPOG tasnifiga kirmaydi).
Saqlash muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Texnik xususiyatlar

Tashqi ko'rinishi Oq yoki deyarli oq rangli amorf kukun, hidsiz

Molekulyar massasi 110 000 – 150 000 g/mol

Molyar o'rinbosarish darajasi 0.38 – 0.45

Asosiy modda ommaviy ulushi ≥ 98.5%

pH (10% li suvli eritmasi) 5.0 – 7.0

Quritishdagi vazn yo'qotishi ≤ 5,0%

Yetkazib berish va qadoqlash

Ichki tomoni germetik polietilen qoplamali, ko'p qatlamli ixtisoslashtirilgan qog'oz qoplarda – 25 kg.
Farmatsevtik fibro barabanlarda (steril ishlab chiqarishlar uchun) – 25 kg / 50 kg.
Buyurtmachi bilan kelishilgan holda, germetik B2B-idishlarda alohida partiyalar bilan yetkazib berish imkoniyati mavjud.

WhatsApp'ga yozish So'rov yuborish