Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Famotidin
Formula:
C8H15N7O2S3
GOST/CAS:
CAS: 76824-35-6
Famotidin — bu III avlod H2-gistamin retseptorlari blokatorlari sinfiga mansub yuqori samarali dori vositasi (farmatsevtik substansiya). Mahsulot oq yoki biroz sarg‘ish tusli kristall kukun bo‘lib, suvda deyarli erimaydi, etanolda qiyin eriydi. Me’dada tuz kislotasining bazal va stimullangan sekretsiyasini kuchli va uzoq muddat susaytirish xususiyatiga ega. Tayyor dori shakllarini (planshetlar, in’eksiya uchun eritmalar) ishlab chiqarish uchun faol farmatsevtik ingredient (AFI) sifatida qo‘llaniladi.
Qo'llanish sohalari
Qattiq dori shakllarini chiqarish: Me’da yarasi va gastritlarni davolashga mo‘ljallangan, qobiq bilan qoplangan planshetlarni (odatda 20 mg va 40 mg dozada) presslashda asosiy ta’sir etuvchi modda sifatida ishlatiladi.
Steril eritmalar ishlab chiqarish: Statsionar sharoitda o‘tkir gastroduodenal qon ketishlarni shoshilinch terapiya qilish uchun mo‘ljallangan liofilizatlar va vena ichiga yuboriladigan in’eksion eritmalarni tayyorlashda qo‘llaniladi.
Yaraga qarshi terapiya: Tayyor mahsulot me’da va o‘nikki barmoqli ichak yara kasalligi, GERB, Zollinger-Ellison sindromini davolashda hamda narkoz paytida me’da shirasi aspiratsiyasining oldini olishda ishlatiladi.
Afzalliklari
Yuqori antisekretor faollik: Me’da shirasi hajmini ham, undagi tuz kislotasi va pepsin konsentratsiyasini ham samarali kamaytiradi. Simetidin va ranitidinga qaraganda ancha kuchliroq va uzoqroq ta’sir qiladi.
Barqarorlik va soflik: Yetakchi farmakopeyalar (FS, USP, EP, BP) qat’iy talablariga javob beradi. Saqlash sharoitlariga rioya qilinganda yuqori barqarorlikka ega, bu tayyor dori vositalarining uzoq muddat yaroqli bo‘lishini kafolatlaydi.
Nojo‘ya ta’sirlarning kamligi: I avlod preparatlaridan farqli o‘laroq, prolaktin darajasiga deyarli ta’sir qilmaydi, antiandrogen ta’sir ko‘rsatmaydi va jigardagi tsitoxrom P450 tizimi bilan minimal darajada o‘zaro ta’sirga kirishadi.
Farmatsevtik moslik: To‘g‘ridan-to‘g‘ri presslashda ham, ho‘l granulashda ham standart yordamchi moddalar (laktoda, MKTs, kraxmal, magniy stearati) bilan a’lo darajada kombinatsiyalanadi.
Saqlash va tashish
- Quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, ishlab chiqaruvchining zich yopilgan asl qadog‘ida saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida, ushbu transport turida amal qiluvchi yuklarni tashish qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Mahsulot xavfli yuklar sirasiga kirmaydi (ADR / DOPOG bo‘yicha 9-sinf mavjud emas).
- Yaroqlilik muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3–5 yil (zavod-ishlab chiqaruvchiga va qadoqning butunligi saqlanishiga qarab).
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko‘rinishi
Oq yoki biroz sarg‘ish tusli kristall kukun
Molekulyar massasi
337,45 g/mol
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 98,5% (quruq moddaga hisoblaganda)
Suyuqlanish harorati
163 – 164 °C (parchalanish bilan)
Eruvchanligi
Suvda deyarli erimaydi, etanolda qiyin eriydi, dimetilformamid va muzlab qolgan sirka kislotasida oson eriydi
Sulfatli kuli
≤ 0,1%
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ikki qavatli germetik polietilen paketlarda, vazni 25 kg bo‘lgan karton barabanlarga (fibrli barabanlar) joylangan (AFI uchun standart sanoat qadog‘i).
- Kichik seriyali ishlab chiqarish va laboratoriya sinovlari uchun 1 kg va 5 kg hajmdagi germetik folga paketlarda qadoqlash imkoniyati mavjud.