Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Kartoshka kraxmali
Formula:
(C₆H₁₀O₅)n
GOST/CAS:
CAS: 9005-25-8
Kartoshka kraxmali (yuqori darajada tozalangan farmatsevtik yordamchi komponent) — bu dori vositalari ishlab chiqarishda ko'p funksiyali eksipient (yordamchi modda) sifatida keng qo'llaniladigan tabiiy biopolimerdir. Mahsulot oq yoki och sariq rangli, hidsiz va ta'msiz, sovuq suvda va etanolda erimaydigan bir jinsli mayda kukun shakliga ega. O'zining yuqori kimyoviy tozaligi, biomoslashuvchanligi va gipoallergenligi tufayli kartoshka kraxmali qattiq va yumshoq dori shakllarini (tabletkalar, kapsulalar, surtmalar va suspenziyalar) ishlab chiqarishda ajralmas hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Tabletka va kapsulalar ishlab chiqarish (yumshatuvchi/parchalovchi modda): Samarali dezintegrant sifatida qo'llaniladi. Organizmning suyuq muhitiga tushganda, kraxmal donachalari intensiv ravishda shishadi va tabletkaning tezda parchalanishini hamda faol farmatsevtik substansiyaning (AFS) ajralib chiqishini ta'minlaydi.
Bog'lovchi modda (granulalash): Kraxmal jeli (issiq suvda tayyorlangan kleyster) ko'rinishida nam granulalash jarayonlarida qo'llaniladi. Preslash paytida granulalarning zaruriy mustahkamligini va massaning plastikligini ta'minlaydi.
To'ldiruvchi va suyultiruvchi modda: Kam dozalangan yoki kuchli ta'sir qiluvchi dori moddalari bilan ishlashda tabletka massasiga kerakli hajm va vazn berish uchun ishlatiladi va aniq dozalashni kafolatlaydi.
Yumshoq va suyuq dori shakllari texnologiyasi: Surtmalar (maz), pastalar, kremlar, shuningdek, sepma kukunlar va suspenziyalar ishlab chiqarishda gidrofil asos, quyuqlashtiruvchi va stabilizator sifatida qo'llaniladi.
Afzalliklari
A'lo darajadagi parchalash xususiyati Farmatsevtik kartoshka kraxmali yuqori kapillyar effekt va shishish tezligiga ega bo'lib, tayyor dori shakllarining parchalanish bo'yicha qat'iy farmakopeya testlariga to'liq mos kelishini kafolatlaydi.
Yuqori tozalik darajasi va xavfsizlik Mahsulot ko'p bosqichli tozalash jarayonidan o'tadi, bu esa yot aralashmalar, og'ir metallar va pestitsidlar mavjudligini istisno etadi. To'liq biologik parchalanuvchan, toksik emas va gipoallergen dori hisoblanadi.
AFS bilan barqarorlik va moslashuvchanlik Kimyoviy inert modda bo'lgani uchun kraxmal ko'pchilik faol farmatsevtik ingredientlar bilan istalmagan reaksiyalarga kirishmaydi va preparatning butun yaroqlilik muffati davomida barqarorligini saqlaydi.
Optimal texnologik xususiyatlar Nazorat qilinadigan namlik va qat'iy tartibga solingan granulometrik tarkibga ega, bu to'g'ridan-to'g'ri preslash paytida puansonlarning yopishib qolish xavfini minimallashtiradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, yaxshi shamollatiladigan, namlik va yot hidlardan himoyalangan omborxonalarda, mahkam yopilgan asl idishida (o'ramida) saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +5 °C dan +25 °C gacha, havoning nisbiy namligi 70% dan yuqori bo'lmagan holatda.
- To'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari tushishidan va namlik bilan aloqa qilishdan saqlang (mahsulot yuqori gigroskopik xususiyatga ega).
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida yuk tashish qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi. Mahsulot xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (ADR tasnifi mavjud emas).
- Kafolatlangan saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2–3 yil (ishlab chiqaruvchining spetsifikatsiyasiga qarab).
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko'rinishi
Oq yoki deyarli oq rangli bir jinsli kukun, barmoqlar orasida ishqalanganda o'ziga xos g'ijirlash (qarsillash) ovozini chiqaradi.
Eruvchanligi
Sovuq suvda va 96% li spirtdja deyarli erimaydi. Suv bilan qizdirilganda shaffof yoki sal tovlanuvchan kleyster hosil qiladi.
Quritishdagi vazn yo'qotishi (namlik)
≤20.0% (kartoshka kraxmali uchun Farmakopeya talablariga muvofiq)
pH (2% li umumiy suspenziya)
5.0 – 8.0
Sulfat kulli miqdori
≤0.6%
Mikrobiologik tozaligi
Davlat Farmakopeyasining 5.1.4-toifasi talablariga javob beradi (Salmonella, Escherichia coli va b. patogenlarning yo'qligi).
Yetkazib berish va qadoqlash
- Farmatsevtik xomashyo uchun standart qadoq hisoblangan, polietilen ichki qoplamali ko'p qatlamli qog'oz qoplar (25 kg).
- Yirik sanoat ishlab chiqarishlari uchun 500–1000 kg lik germetik Big-Bag konteynerlari.