Назад в каталог
Фармацевтическая химия
ПЭГ
Формула:
C2nH4n+2On+1
ГОСТ/CAS:
CAS 25322-68-3
Продукт представляет собой высокоочищенное вспомогательное вещество (эксипиент) фармакопейного качества, предназначенное для производства стерильных лекарственных форм и инъекционных препаратов. Обладает превосходной биосовместимостью, низкой токсичностью и высокой растворимостью в воде. Благодаря строгому контролю молекулярно-массового распределения и отсутствию примесей, продукт обеспечивает стабильность активных фармацевтических субстанций (АФС) в растворах, регулирует вязкость и выступает в роли эффективного сорастворителя.
Область применения
Производство стерильных растворов: Применяется в качестве сорастворителя и стабилизатора для инъекционных и инфузионных препаратов (внутривенных, внутримышечных).
Увеличение растворимости (Солюбилизация): Используется для повышения растворимости гидрофобных и труднорастворимых активных фармацевтических субстанций (АФС).
Лиофилизированные препараты: Выступает в роли криопротектора и наполнителя при производстве лиофилизатов для инъекций, сохраняя структуру белковых и пептидных молекул.
Пролонгированные лекарственные формы: Применяется в технологии создания модифицированных систем доставки лекарств для регулирования скорости высвобождения АФС.
Преимущества продукта
Фармакопейное качество (Ph. Eur. / USP / JP): Продукт производится в строгом соответствии со стандартами GMP, что гарантирует ультрачистый уровень сырья, пригодный для парентерального введения.
Высокая биосовместимость: Обладает доказанной безопасностью, не оказывает иммуногенного и токсического воздействия на организм при соблюдении дозировок.
Стабилизация АФС: Предотвращает агрегацию белков и деградацию лабильных химических соединений в жидких средах, продлевая срок годности готовой формы.
Апирогенность и стерильность: Минимальное содержание эндотоксинов и строгий микробиологический контроль позволяют легко использовать продукт в асептических процессах.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в оригинальной герметичной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°C до +25°C в условиях чистого помещения (зоны класса C/D).
- Избегать воздействия влаги и посторонних запахов. Вскрытую тару использовать в максимально короткие сроки в асептических условиях.
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки термочувствительных и фармацевтических грузов. Срок хранения — 2 года.
Часто покупают вместе
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый порошок, гранулы или прозрачная вязкая жидкость (в зависимости от марки)
Молекулярная масса
Соответствует номинальной (например, 400 / 1500 / 4000)
Чистота (основное вещество)
Не менее 99.5%
pH (5% водный раствор)
5.0 – 7.5
Тяжелые металлы
Не более 5 ppm
Бактериальные эндотоксины
< 0.1 ЕЭ/мг (для инъекционных форм)
Массовая доля влаги
Не более 0.5%
Поставка
- Многослойные крафт-мешки с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 10 кг / 25 кг.
- Герметичные пластиковые канистры или флаконы повышенной прочности по 1 л / 5 л / 10 л (для жидких форм).
- Упаковка сертифицирована для фармацевтического применения.