Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
PEG
Formula:
C2nH4n+2On+1
GOST/CAS:
CAS 25322-68-3
Mahsulot steril dori shakllari va inyeksion preparatlar ishlab chiqarish uchun moʻljallangan, farmakopeya sifatiga ega boʻlgan yuqori darajada tozalangan yordamchi modda (eksipient) hisoblanadi. U mukammal darajadagi biomoslashuvchanlik, past toksiklik va suvda yuqori eruvchanlik xususiyatiga ega. Molekulyar-massa taqsimotining qatʼiy nazorati va begona aralashmalarning mavjud emasligi tufayli, ushbu mahsulot eritmalarda faol farmasevtik substansiyalarning (AFS) barqarorligini taʼminlaydi, qovushqoqlikni boshqaradi va samarali erituvchi (so-solvent) vazifasini bajaradi.
Qo'llanish sohalari
Steril eritmalar ishlab chiqarish: Inyeksion va infuzion preparatlar (venaga, mushak ichiga yuboriladigan) uchun birgalikda erituvchi va stabilizator sifatida qoʻllaniladi.
Eruvchanlikni oshirish (Solyubilizatsiya): Gidrofob va qiyin eriydigan faol farmasevtik substansiyalarning (AFS) eruvchanlik darajasini oshirish uchun ishlatiladi.
Liofillashtirilgan preparatlar: Inyeksiyalar uchun liofilizatlar ishlab chiqarishda krioprotektor va toʻldiruvchi sifatida qatnashib, oqsil va peptid molekulalarining tuzilishini saqlaydi.
Prolongirlangan (uzaytirilgan taʼsirga ega) dori shakllari: AFSning ajralib chiqish tezligini nazorat qilish va dorilarni maqsadli yetkazib berish tizimlarini yaratish texnologiyasida qoʻllaniladi.
Afzalliklari
Farmakopeya standarti (Ph. Eur. / USP / JP): Mahsulot GMP standartlariga toʻliq mos keladigan sharoitlarda ishlab chiqariladi, bu esa parenteral (inyeksion) yuborish uchun mos boʻlgan ultra-toza xomashyo sifatini kafolatlaydi.
Yuqori biomoslashuvchanlik: Tavsiya etilgan dozalarda qoʻllanilganda organizmga immunogen va toksik taʼsir koʻrsatmaydi, xavfsizligi isbotlangan.
AFS barqarorligi (Stabilizatsiya): Suyuq muhitda oqsillarning agregatsiyasi (yopishishi) va beqaror kimyoviy birikmalarning parchalanishini oldini oladi va tayyor dori shaklining yaroqlilik muddatini uzaytiradi.
Apirogenlik va sterillik: Endotoksinlarning minimal miqdori va qatʼiy mikrobiologik nazorat mahsulotni aseptik jarayonlarda xavfsiz ishlatish imkonini beradi.
Saqlash va tashish
- Mahsulotni zavod tomonidan muhrlangan original qadoqda, quruq, yorugʻlikdan himoyalangan joyda, +5°C dan +25°C gacha boʻlgan haroratda, toza xona (C/D klass zonalari) sharoitida saqlash lozim.
- Namlik va yot hidlar taʼsiridan himoya qilinsin. Ochilgan idishlar qisqa muddat ichida aseptik sharoitlarda ishlatilishi shart.
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida, termosezgir va farmasevtika yuklarini tashish qoidalariga rioya qilgan holda amalga oshiriladi. Saqlash muddati — 2 yil.
Birga sotib olishadi
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Oq kukun, granulalar yoki shaffof yopishqoq suyuqlik (markasiga qarab)
Molekulyar massa
Nominal qiymatga mos keladi (masalan, 400 / 1500 / 4000)
Tozalik darajasi (asosiy modda)
99.5% dan kam emas
pH (5% li suvli eritma)
5.0 – 7.5
Ogʻir metallar
5 ppm dan koʻp emas
Bakterial endotoksinlar
< 0.1 EE/mg (inyeksion shakllar uchun)
Namlikning ommaviy ulushi
0.5% dan koʻp emas
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ichki qavatida ikki qavatli poliyetilen qoʻshimchasi boʻlgan koʻp qavatli kraft-qoplar, sigʻimi: 10 kg / 25 kg.
- Suyuq shakllar uchun yuqori mustahkamlikka ega boʻlgan germetik plastik kanistrlar yoki flakonlar, sigʻimi: 1 l / 5 l / 10 l.
- Qadoqlar farmasevtikada qoʻllash uchun sertifikatlangan.