Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Кроскармеллоза натрия
Формула:
C8H15NaO8
ГОСТ/CAS:
CAS 74811-65-7
Кроскармеллоза натрия (высокоэффективный супердезинтегрант) — это специализированный вспомогательный компонент, используемый в фармацевтической промышленности для обеспечения быстрого распада твердых лекарственных форм (таблеток и капсул). Продукт представляет собой белый или почти белый порошок, обладающий уникальной способностью к трехмерному набуханию при контакте с водой. Благодаря сильному капиллярному эффекту и высокой скорости поглощения влаги без образования вязкого геля, кроскармеллоза гарантирует максимальную биодоступность активных фармацевтических субстанций (АФС).
Область применения
Производство таблеток прямого прессования: Используется в качестве супердезинтегранта в процессах прямого прессования. Обеспечивает мгновенное разрушение таблетки в жидкой среде, повышая скорость высвобождения действующих веществ.
Влажная и сухая грануляция: Вводится как интра-, так и экстрагранулярно (внутри и вне гранул) для создания комбинированного дезинтегрирующего действия, обеспечивая идеальный баланс прочности таблетки и скорости ее распада.
Капсулированные формы: Применяется при наполнении твердых желатиновых и растительных капсул для предотвращения комкования порошковой массы и ускорения растворения оболочки капсулы в желудочном соке.
БАД и специализированное питание: Активно включается в рецептуры витаминно-минеральных комплексов и биологически активных добавок для улучшения растворимости труднорастворимых растительных экстрактов и минералов.
Преимущества продукта
Исключительная дезинтегрирующая способность: Обладает эффектом «губки» — стремительно впитывает влагу и увеличивается в объеме в несколько раз, эффективно разрушая матрикс таблетки изнутри без снижения ее механической прочности при прессовании.
Отсутствие гелеобразования: В отличие от стандартной карбоксиметилцеллюлозы, перекрестно сшитая структура предотвращает образование липкого гидрогелевого барьера, который мог бы замедлить диффузию лекарственного вещества.
Универсальность и стабильность: Сохраняет свои свойства в широком диапазоне pH желудочно-кишечного тракта и отлично совмещается со всеми основными типами наполнителей (лактоза, МКЦ, фосфат кальция) и активных субстанций.
Высокая чистота и безопасность: Полностью биосовместимый, нетоксичный и гипоаллергенный материал. Соответствует строгим требованиям ведущих мировых фармакопей (USP/NF, Ph. Eur., BP).
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, прохладных и вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла.
- Продукт гигроскопичен! Избегать попадания прямой влаги и хранения в условиях высокой влажности воздуха.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Продукт не относится к классу опасных грузов.
- Срок хранения: 3 года с даты производства.
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый порошок, без запаха
Растворимость
Практически нерастворим в воде, ацетоне, этаноле и толуоле; сильно набухает
Массовая доля основного вещества
≥ 99,5% (в пересчете на сухое вещество)
Степень замещения
0,60 - 0,85
pH (1% водная суспензия)
5,0 - 7,0
Потери при высушивании
≤ 10.0%
Поставка
- Промышленные многослойные крафт-мешки с герметичным полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
- Возможна отгрузка на паллетах, обтянутых стрейч-пленкой, для крупных оптовых партий.