Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Kroskarmelloza natriy
Formula:
C8H15NaO8
GOST/CAS:
CAS 74811-65-7
Kroskarmelloza natriy (yuqori samarali superdezintegrant) — farmatsevtika sanoatida qattiq dori shakllari (tabletka va kapsulalar)ning tezda parchalanishini ta’minlash uchun ishlatiladigan ixtisoslashtirilgan yordamchi komponent hisoblanadi. Mahsulot oq yoki deyarli oq rangli kukun shaklida bo‘lib, suv bilan aloqa qilganda uch o‘lchamli shishish (bo‘rtish) qobiliyatiga ega. Kuchli kapillyar effekt va yopishqoq gel hosil qilmasdan namlikni yuqori tezlikda yutish xususiyati tufayli, kroskarmelloza faol farmatsevtika substansiyalari (AFS)ning maksimal darajada bio-o‘zlashtirilishini kafolatlaydi.
Qo'llanish sohalari
To‘g‘ridan-to‘g‘ri presslash orqali tabletka ishlab chiqarish: To‘g‘ridan-to‘g‘ri presslash jarayonlarida superdezintegrant sifatida ishlatiladi. Tabletkaning suyuq muhitda bir zumda parchalanishini ta’minlaydi va ta’sir qiluvchi moddalarning ajralib chiqish tezligini oshiradi.
Nam va quruq granulyatsiya: Kombinatsiyalangan dezintegratsiya ta’sirini yaratish uchun granula ichiga ham, granula tashqarisiga ham (intra- va ekstragranulyar) kiritiladi. Bu tabletkaning mustahkamligi va uning erish tezligi o‘rtasidagi ideal muvozanatni ta’minlaydi.
Kapsulalangan shakllar: Qattiq jelatin va o‘simlik kapsulalarini to‘ldirishda kukun massasining yopishib qolishini (birlashib ketishini) oldini olish va kapsula qobig‘ining oshqozon shirasi tarkibida erishini tezlashtirish uchun qo‘llaniladi.
Biologik faol qo‘shimchalar (BFQ) va ixtisoslashtirilgan oziq-ovqatlar: Qiyin eruvchan o‘simlik ekstraktlari va minerallarning eruvchanligini yaxshilash uchun vitamin-mineral majmualari hamda biologik faol qo‘shimchalar retsepturasiga faol kiritiladi.
Afzalliklari
Eskicha bo‘lmagan parchalash qobiliyati: "Gubka" (bulut) effektiga ega — namlikni shiddat bilan shimib oladi va hajmini bir necha barobar oshiradi. Bu esa presslash paytida tabletkaning mexanik mustahkamligini kamaytirmagan holda, uni ichkaridan samarali parchalaydi.
Gel hosil qilmaslik xususiyati: Standart karboksimetilsellyulozadan farqli o‘laroq, ko‘ndalang bog‘langan tuzilma dori moddasining diffuziyasini sekinlashtirishi mumkin bo‘lgan yopishqoq gidrogel to‘sig‘i hosil bo‘lishining oldini oladi.
Universal va barqaror: Me’da-ichak traktining keng pH oralig‘ida o‘z xususiyatlarini saqlab qoladi va barcha asosiy turdagi to‘ldiruvchilar (laktaza, MKK, kalsiy fosfat) hamda faol substansiyalar bilan a’lo darajada mos keladi.
Yuqori soflik va xavfsizlik: To‘liq biomos keladigan, toksik bo‘lmagan va gipoallergen material. Dunyoning yetakchi farmakopeyalari (USP/NF, Ph. Eur., BP) qat’iy talablariga javob beradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, salqin va shamollatiladigan omborxonalarda, mahkam yopilgan original qadoqda, issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Mahsulot gigroskopik (namlikni otuvchi)! To‘g‘ridan-to‘g‘ri namlik tushishidan va havoning yuqori namlik sharoitida saqlashdan saqlaning.
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida harorat rejimiga rioya qilgan holda amalga oshirilishi mumkin. Mahsulot xavfli yuklar sinfiga kirmaydi.
- Saqlash muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko‘rinishi
Oq yoki deyarli oq rangli, hidsiz kukun
Eruvchanligi
Suvda, asetonda, etanolda va toluolda amalda erimaydi; kuchli shishadi
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 99.5%
O‘rinbosarlanish darajasi
0.60 - 0.85
pH (1% li suvli suspenziya)
5.0 - 7.0
Quritishdagi yo‘qotish
≤ 10.0%
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ichki qismi germetik poliyetilen layner bilan qoplangan, 25 kg gacha bo‘lgan sanoat ko‘p qatlamli kraft-qoplar.
- Yirik ulgurji partiyalar uchun strech-plyonka bilan o‘ralgan palletlarda jo‘natish imkoniyati mavjud.