Фармацевтическая химия

Нимодипин

Формула: C21H26N2O7 ГОСТ/CAS: 66085-59-4

Нимодипин (высокоэффективный блокатор «медленных» кальциевых каналов L-типа из группы производных дигидропиридина) — это специализированный фармацевтический компонент (активная фармацевтическая субстанция), выступающий ключевым агентом для расширения сосудов головного мозга и улучшения мозгового кровообращения. Продукт представляет собой кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета, практически нерастворимый в воде, но хорошо растворимый в органических растворителях. Благодаря своей высокой липофильности, нимодипин легко проникает через гематоэнцефалический барьер и избирательно воздействует на артериолы головного мозга, что делает его незаменимым при производстве готовых лекарственных форм (таблеток и инфузионных растворов) для неврологии и кардиологии.

Область применения

Производство инфузионных растворов: Используется в качестве базового компонента для создания стерильных растворов для внутривенного введения. Обеспечивает экстренную терапию при острых нарушениях мозгового кровообращения и геморрагических инсультах.

Производство пероральных лекарственных форм: Применяется в качестве активного вещества для изготовления таблеток и капсул. Предназначен для курсового приема с целью профилактики и лечения ишемических неврологических расстройств.

Гериатрическая фармакология: Включается в рецептуры препаратов, направленных на улучшение памяти, концентрации внимания и когнитивных функций у пожилых пациентов, страдающих цереброваскулярной недостаточностью.

Научно-исследовательская деятельность: Применяется в лабораторной практике и R&D-центрах для разработки инновационных комбинированных препаратов нейропротекторного действия.

Преимущества продукта

Высокая селективность действия: Избирательно блокирует кальциевые каналы в гладкой мускулатуре сосудов головного мозга, практически не оказывая влияния на системное артериальное давление и миокард.

Стабильность и химическая чистота: Субстанция обладает стабильными физико-химическими свойствами и высокой степенью очистки, что минимизирует количество побочных примесей в готовом лекарственном средстве.

Выраженный нейропротекторный эффект: Эффективно защищает нейроны от гипоксии и перегрузки ионами кальция, предотвращая развитие вазоспазма и стабилизируя функциональное состояние клеток мозга.

Соответствие стандартам (Ph. Eur. / USP): Продукт производится в строгом соответствии с международными требованиями GMP, что гарантирует безопасность, нетоксичность (в рамках терапевтических доз) и стабильное качество.

Условия хранения и транспортировки

Хранить в сухих, прохладных и вентилируемых складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников тепла.
Особые условия: Продукт чрезвычайно чувствителен к свету. Хранить исключительно в защищенном от света месте (в светонепроницаемой таре).
Рекомендуемый температурный режим: от +15° C до $+25° C (не допускать перегрева).
Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима и обязательной защитой от солнечных лучей. Товар не относится к опасным грузам (9 класс ООН отсутствует). Срок хранения — 3 года с даты производства.

Физико-химические свойства

Внешний вид Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета. Чувствителен к свету.

Молекулярная масса 418.44 {г/моль}

Массовая доля основного вещества ≥ 99.0% (в пересчете на сухое вещество)

Температура плавления 124.0° C – 128.0°C

Потеря при высушивании ≤ 0.5%

Остаточные растворители Соответствует требованиям стандартов ICH

Поставка

Двойные полиэтиленовые светозащитные пакеты, герметично запечатанные в алюминиевые мешки.
Фибровые или пластиковые барабаны (банки) по 5 кг, 10 кг и 25 кг (оптимально для фармацевтических производств).
Возможна комплектация индивидуальных партий под требования заказчика (с предоставлением полного пакета документов: CoA, DMF, GMP).

Написать в WhatsApp Отправить запрос