Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Nimodipin
Formula:
C21H26N2O7
GOST/CAS:
66085-59-4
Nimodipin (digidropiridin hosilalari guruhiga mansub, L-tipli "sekin" kalsiy kanallarining yuqori samarali blokatori) — bu bosh miya tomirlarini kengaytirish va miyada qon aylanishini yaxshilash uchun asosiy vosita hisoblangan ixtisoslashtirilgan farmatsevtik komponent (aktiv farmatsevtik substansiya). Mahsulot oq yoki och sariq rangli kristall kukun shaklida bo‘lib, suvda deyarli erimaydi, lekin organik erituvchilarda yaxshi eriydi. O‘zining yuqori lipofilligi tufayli nimodipin gematoensefalik to‘siqdan oson o‘tadi va bosh miya arteriolalariga tanlab (selektiv) ta’sir ko‘rsatadi. Bu xususiyat uni nevrologiya va kardiologiya uchun tayyor dori shakllari (kodlangan tabletkalar va infuzion eritmalar) ishlab chiqarishda almashtirib bo‘lmaydigan xomashyoga aylantiradi.
Qo'llanish sohalari
Infuzion eritmalar ishlab chiqarish: Vena ichiga yuborish uchun steril eritmalar tayyorlashda asosiy komponent sifatida qo‘llaniladi. Bosh miyada qon aylanishining o‘tkir buzilishlari va gemorragik insultlarda shoshilinch terapiyani ta’minlaydi.
Peroral dori shakllarini ishlab chiqarish: Tabletkalar va kapsulalar tayyorlashda faol modda sifatida ishlatiladi. Ishemik nevrologik kasalliklarning oldini olish va davolash uchun kursli qabul qilishga mo‘ljallangan.
Geriatrik farmakologiya: Keksalar guruhidagi bemorlarda serebrovaskulyar yetishmovchilik oqibatida yuzaga keladigan xotira, diqqatni jamlash va kognitiv funksiyalarning buzilishini davolashga qaratilgan preparatlar tarkibiga kiritiladi.
Ilmiy-tadqiqot faoliyati: Laboratoriya amaliyotida hamda R&D (tadqiqot va ishlanmalar) markazlarida neyroprotektor ta’sirga ega innovatsion kombinatsiyalangan dori vositalarini yaratish uchun qo‘llaniladi.
Afzalliklari
Yuqori selektiv ta’sir: Tizimli arterial bosim va miokardga deyarli ta’sir ko‘rsatmagan holda, faqat bosh miya tomirlarining silliq mushaklaridagi kalsiy kanallarini tanlab bloklaydi.
Barqarorlik va kimyoviy tozalik: Substansiya barqaror fiziko-kimyoviy xususiyatlarga va yuqori darajadagi tozalikka ega bo‘lib, tayyor dori vositasida qo‘shimcha aralashmalar miqdorini minimal darajada saqlaydi.
Yorqin neyroprotektor effekt: Neyronlarni gipoksiya va kalsiy ionlarining ortiqcha yuklanishidan samarali himoya qiladi, vazospazm rivojlanishining oldini oladi va miya hujayralarining funksional holatini barqarorlashtiradi.
Xalqaro standartlarga muvofiqlik (Ph. Eur. / USP): Mahsulot GMP xalqaro talablariga to‘liq mos keladigan tarzda ishlab chiqariladi, bu uning xavfsizligi, toksik emasligi (terapevtik dozalar doirasida) va barqaror sifatini kafolatlaydi.
Saqlash va tashish
- Quruq, salqin va shamollatiladigan omborxonalarda, mahkam yopilgan original qadoqda, issiqlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Maxsus shartlar: Mahsulot yorug‘likka o‘ta sezgir. Uni faqat yorug‘likdan himoyalangan joyda (yorug‘lik o‘tkazmaydigan idishlarda) saqlash shart.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +15°C dan $+25°C gacha (haddan tashqari qizib ketishiga yo‘l qo‘yilmasin).
- Barcha turdagi yopiq transport vositalarida harorat rejimiga rioya qilgan holda va quyosh nurlaridan majburiy himoyalangan tarzda tashiladi. Mahsulot xavfli yuklar toifasiga kirmaydi (BMTning 9-toifasi mavjud emas). Saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko‘rinishi
Oq yoki och sariq rangli kristall kukun. Yorug‘likka sezgir.
Molekulyar massasi
418.44 g/mol
Asosiy moddaning massa ulushi
≥ 99.0% (quruq moddaga hisoblaganda)
Suyuqlanish harorati
124.0° С– 128.0° C
Quritishdagi vazn yo‘qotishi
≤ 0.5%
Qoldiq erituvchilar
ICH standartlari talablariga javob beradi
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ikkita polietilen yorug‘likdan himoyalangan paketlar, alyuminiy qoplarga germetik tarzda joylangan.
- Farmatsevtika ishlab chiqarishi uchun qulay bo‘lgan 5 kg, 10 kg va 25 kg hajmdagi fibrali yoki plastik barabanlar (bochkalar).
- Mijozning talablariga muvofiq individual partiyalarni shakllantirish imkoniyati (to‘liq hujjatlar paketi: CoA, DMF, GMP taqdim etiladi).