Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Флуконазол USP
Формула:
C13H12F2N6O
ГОСТ/CAS:
CAS 86386-73-4
Флуконазол USP — это высокоэффективное противогрибковое средство класса триазолов, отвечающее строгим стандартам Фармакопеи США (USP). Продукт представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха или со слабым характерным запахом. Обладает мощным системным действием, избирательно ингибируя синтез стеринов в клетках грибов. Благодаря высокой чистоте, стабильности физико-химических свойств и доказанной безопасности, Флуконазол USP является незаменимым базовым сырьем для фармацевтической промышленности при создании широкого спектра противогрибковых препаратов.
Область применения
Производство твердых лекарственных форм: Является основным действующим веществом (субстанцией) при изготовлении пероральных капсул и таблеток различной дозировки (обычно 50 мг, 150 мг, 200 мг) для лечения системных и локальных микозов.
Производство жидких стерильных форм: Применяется в качестве активного компонента для приготовления растворов для инфузий (внутривенного введения), используемых в стационарном лечении тяжелых форм грибковых инфекций.
Ветеринария и специализированные препараты: Используется в производстве противогрибковых препаратов для домашних и сельскохозяйственных животных, а также в составе комплексных терапевтических суспензий.
Преимущества продукта
Высокая чистота по стандарту USP: Отсутствие посторонних примесей и строго контролируемый фракционный состав обеспечивают максимальную биодоступность и стабильность готового лекарственного средства.
Высокая специфичность действия: Эффективно подавляет ферменты грибов, зависимые от цитохрома P450, при этом оказывая минимальное воздействие на аналогичные системы человеческого организма.
Универсальность в производстве: Порошок обладает отличной сыпучестью и технологичностью, что упрощает процессы капсулирования, прессования таблеток и растворения для жидких форм.
Стабильность молекулы: Субстанция устойчива к температурным колебаниям в пределах нормы и не гидролизуется при соблюдении стандартных условий фармацевтического производства.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, защищенных от света складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке производителя.
- Рекомендуемый температурный режим хранения: от +15°C до +30°C (вдали от источников тепла и влаги).
- Избегать контакта с сильными окислителями.
- Транспортировка возможна всеми видами крытого транспорта с соблюдением температурного режима. Материал относится к категории фармацевтического сырья, транспортируется согласно правилам перевозки неопасных грузов (если локальные регламенты не требуют иного).
- Срок хранения: 3–5 лет с даты производства (в зависимости от спецификации завода-изготовителя).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Белый или почти белый кристаллический порошок
Массовая доля основного вещества
98.0% – 102.0% (в пересчете на сухое вещество)
Растворимость
Слегка растворим в воде, легко растворим в метаноле, растворим в спирте
Температура плавления
137°C – 141°C
Потеря при высушивании
не более 0.5%
Остаточные растворители
Соответствует требованиям USP
Сульфатная зола
не более 0.1%
Тяжелые металлы
не более 0.002% (20 ppm)
Поставка
- Герметичные фибровые барабаны (банки) с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем по 25 кг.
- Мелкая фасовка для лабораторных и опытно-промышленных испытаний по 1 кг / 5 кг (по согласованию).