Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Fluconazole USP
Formula:
C13H12F2N6O
GOST/CAS:
CAS 86386-73-4
Fluconazole USP — bu AQSh Farmakopoyasi (USP) standartlariga to‘liq javob beradigan, triazollar sinfiga mansub yuqori samarali zamburug‘larga qarshi (antifungal) vositadir. Mahsulot hidsiz yoki kuchsiz o‘ziga xos hidga ega bo‘lgan oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun shaklidadir. Zamburug‘ hujayralarida sterollar sintezini tanlab ingibitsiya qilish orqali kuchli tizimli (sistemali) ta’sir ko‘rsatadi. Yuqori tozalik darajasi, fizik-kimyoviy xususiyatlarining barqarorligi va isbotlangan xavfsizligi tufayli Fluconazole USP farmatsevtika sanoatida keng turdagi zamburug‘larga qarshi preparatlarni ishlab chiqarish uchun ajralmas tayanch xomashyo hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Qattiq dori shakllarini ishlab chiqarish: Tizimli va lokal mikozlarni davolashda qo‘llaniladigan turli dozalardagi (odatda 50 mg, 150 mg, 200 mg) peroral kapsula va tabletkalarni tayyorlashda asosiy ta’sir etuvchi modda (substansiya) sifatida ishlatiladi.
Suyuq steril shakllarni ishlab chiqarish: Og‘ir turdagi zamburug‘li infeksiyalarni statsionar sharoitda davolashda qo‘llaniladigan infuzion (bemorga tomir ichiga yuboriladigan) eritmalar tarkibidagi faol komponent sifatida qo‘llaniladi.
Veterinariyalik va ixtisoslashtirilgan preparatlar: Uy va qishloq xo‘jaligi hayvonlari uchun zamburug‘larga qarshi dorilarni ishlab chiqarishda, shuningdek, majmuaviy terapevtik suspenziyalar tarkibida qo‘llaniladi.
Afzalliklari
USP standarti bo‘yicha yuqori tozalik: Yot aralashmalarning yo‘qligi va qat’iy nazorat qilinadigan fraksion tarkib tayyor dorining maksimal darajada bio-o‘zlashtirilishi va barqarorligini ta’minlaydi.
Yuqori o‘ziga xos (selektiv) ta’sir: Zamburug‘larning sitoxrom P450 tizimiga bog‘liq fermentlarini samarali bostiradi va shu bilan birga inson organizmining xuddi shunday tizimlariga minimal darajada ta’sir ko‘rsatadi.
Ishlab chiqarishdagi universallik: Kukun ajoyib darajada oquvchanlik va texnologik xususiyatlarga ega bo‘lib, bu kapsulalash, tabletka presslash va suyuq shakllar uchun eritish jarayonlarini osonlashtiradi.
Molekulaning barqarorligi: Substansiya me’yoriy harorat o‘zgarishlariga chidamli bo‘lib, farmatsevtik ishlab chiqarishning standart shartlariga rioya qilinganda gidrolizga uchramaydi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, yorug‘likdan himoyalangan omborxonalarda, ishlab chiqaruvchining zich yopilgan original qadoqlarida, issiqlik va namlik manbalaridan uzoqda saqlansin.
- Tavsiya etilgan saqlash harorati: +15°C dan +30°C gacha.
- Kuchli oksidlovchilar bilan aloqa qilishidan saqlaning.
- Tashish barcha turdagi yopiq transport vositalarida harorat rejimiga rioya qilgan holda amalga oshiriladi. Mahsulot farmatsevtik xomashyo toifasiga kiradi va xavfli bo‘lmagan yuklarni tashish qoidalariga muvofiq tashiladi (agar mahalliy reglamentlar boshqa shartlarni talab qilmasa).
- Saqlash muddati: Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3–5 yil (zavod spetsifikatsiyasiga qarab).
Texnik xususiyatlar
Tashqi ko‘rinishi
Oq yoki dearli oq rangli kristall kukun
Asosiy moddaning massa ulushi
98.0% – 102.0% (quruq moddaga hisoblaganda)
Eruvchanligi
Suvda ozgina eruvchan, metanolda oson eruvchan, spirtdan eruvchan
Suyuqlanish harorati
137°C – 141°C
Quritishdagi vazn yo‘qotishi
0.5% dan ko‘p bo‘lmagan
Qoldiq erituvchilar
USP talablariga javob beradi
Sulfatli kul
0.1% dan ko‘p bo‘lmagan
Og‘ir metallar
0.002% (20 ppm) dan ko‘p bo‘lmagan
Yetkazib berish va qadoqlash
- Ichki qismi ikki qavatli polietilen qop bilan himoyalangan, zich yopiladigan tolali (fibro) barabanlarda (bochkalarda) — 25 kg.
- Laboratoriya va tajriba-sanoat sinovlari uchun kelishuvga ko‘ra kichik qadoqlarda — 1 kg / 5 kg.