Назад в каталог
Фармацевтическая химия
Бетаметазон
Формула:
C22H29FO5
ГОСТ/CAS:
CAS 378-44-9
Бетаметазон — это высокоэффективный синтетический глюкокортикостероид (ГКС), являющийся фторированным производным преднизолона. Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым и иммунодепрессивным действием. Продукт представляет собой микронизированный кристаллический порошок белого или почти белого цвета, практически нерастворимый в воде. Благодаря высокой биологической активности и минимальному минералокортикоидному эффекту, бетаметазон является незаменимым активным фармацевтическим ингредиентом (АФИ / API) для создания широкого спектра лекарственных форм в современной индустрии здравоохранения.
Область применения
Производство наружных лекарственных форм Используется в качестве основного действующего вещества в рецептурах мазей, кремов, лосьонов и гелей для лечения стероидочувствительных дерматозов, экземы, псориаза и аллергических дерматитов.
Инъекционные препараты (суспензии и растворы) Применяется для создания ампульных форм (часто в виде комбинации фосфата и ацетата бетаметазона) для системного, внутрисуставного и периартикулярного введения при тяжелых воспалительных и ревматических заболеваниях.
Системные лекарственные формы Служит сырьем для прессования таблеток и изготовления пероральных суспензий/растворов, применяемых при острых аллергических состояниях, астме и аутоиммунных патологиях.
Офтальмология и отоларингология Входит в состав комплексных капель (глазных и ушных) для купирования выраженных локальных воспалительных и аллергических реакций.
Преимущества продукта
Высокая противовоспалительная активность: За счет наличия атома фтора и метильной группы в структуре молекулы, терапевтический эффект достигается при значительно более низких дозировках по сравнению с гидрокортизоном и преднизолоном.
Минимальная задержка натрия и воды: Модифицированная молекула практически не вызывает отеков и не оказывает выраженного влияния на водно-солевой баланс (низкая минералокортикоидная активность).
Фармацевтическая стабильность: Субстанция строго соответствует требованиям ведущих мировых фармакопей (USP, EP, BP), стабильна в технологических процессах микронизации и смешивания.
Вариативность модификаций: Легко синтезируется в различных эфирных формах (пропионат, валерат, натрия фосфат, ацетат), что позволяет регулировать скорость всасывания и пролонгацию действия.
Условия хранения и транспортировки
- Хранить в сухих, чистых, прохладных складских помещениях в плотно закрытой оригинальной упаковке заводского производства.
- Рекомендуемый температурный режим: от +2°C до +8°C (или в соответствии со спецификацией производителя), в защищенном от света месте.
- Субстанция относится к сильнодействующим веществам (GHS08 — опасность для здоровья). Персоналу необходимо использовать средства индивидуальной защиты (респираторы, перчатки, очки) при работе с порошком.
- Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки чувствительных к температурному режиму фармацевтических субстанций. Срок годности — 3–5 лет с даты производства (при соблюдении герметичности упаковки).
Физико-химические свойства
Внешний вид
Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха
Массовая доля основного вещества (Assay)
97.0% – 103.0% (в пересчете на сухое вещество согласно USP/EP)
Температура плавления
235°C – 237°C (с разложением)
Удельное оптическое вращение
от +118° до +126° (в диоксане)
Растворимость
Практически нерастворим в воде, умеренно растворим в этаноле (96%), легко растворим в ацетоне
Потеря в массе при высушивании
не более 0.5%
Поставка
- Пластиковые или алюминиевые флаконы / пакеты по 1 кг и 5 кг для опытно-промышленных партий.
- Фиберовые барабаны по 10 кг и 250 кг с двойным внутренним полиэтиленовым вкладышем для крупного промышленного производства.