Katalogga qaytish
Farmatsevtik kimyo
Betametazon
Formula:
C22H29FO5
GOST/CAS:
CAS 378-44-9
Betametazon — bu yuqori samarali sintetik glyukokortikosteroid (GKS) boʻlib, prednizolonning ftorlangan hosilasi hisoblanadi. U yaqqol yalligʻlanishga qarshi, allergiyaga qarshi, shokka qarshi va immunodepressiv taʼsirga ega. Mahsulot mikronizatsiyalangan, oq yoki deyarli oq rangli, suvda amalda erimaydigan kristal kukun shaklidadir. Yuqori biologik faolligi va minimal mineralkortikoid effekti tufayli, betametazon zamonaviy sogʻliqni saqlash sanoatida keng turdagi dori shakllarini yaratish uchun ajralmas faol farmatsevtik ingrediyent (AFI / API) hisoblanadi.
Qo'llanish sohalari
Tashqi qoʻllash dori shakllarini ishlab chiqarish Dermatit, ekzema, psoriaz va allergik dermatozlarni davolash uchun moʻljallangan surtmalar (mazlar), kremlar, losonlar va gellar retsepturasida asosiy taʼsir etuvchi modda sifatida qoʻllaniladi.
Inyeksiya uchun preparatlar (suspenziyalar va eritmalar) Ogʻir yalligʻlanish va revmatik kasalliklarda tizimli, boʻgʻim ichi va periartikulyar yuborish uchun ampula shakllarini (koʻpincha betametazon fosfat va atsetat kombinatsiyasi koʻrinishida) yaratishda ishlatiladi.
Tizimli dori shakllari Oʻtkir allergik holatlar, astma va autoimmun patologiyalarda qoʻllaniladigan tabletkalarni presslash va ichish uchun suspenziya/eritmalar tayyorlash uchun xomashyo boʻlib xizmat qiladi.
Oftalmologiya va otolaringologiya Yaqqol mahalliy yalligʻlanish va allergik reaksiyalarni bartaraf etish uchun majmuaviy tomchilar (koʻz va quloq tomchilari) tarkibiga kiradi.
Afzalliklari
Yuqori yalligʻlanishga qarshi faollik: Molekula tarkibida ftor atomi va metil guruhi mavjudligi sababli, terapevtik samara gidrokortizon va prednizolonga qaraganda sezilarli darajada past dozalarda taʼminlanadi.
Natriy va suvning minimal ushlanib qolishi: Modifikatsiyalangan molekula amalda shishlarni keltirib chiqarmaydi va suv-tuz balansiga yaqqol taʼsir koʻrsatmaydi (past mineralkortikoid faollik).
Farmatsevtik barqarorlik: Substansiya yetakchi jahon farmakopeyalari (USP, EP, BP) talablariga qatʼiy javob beradi, mikronizatsiya va aralashtirish texnologik jarayonlarida barqarordir.
Modifikatsiyalarning turli-tumanligi: Turli xil efir shakllarida (propionit, valerat, natriy fosfat, atsetat) oson sintez qilinadi, bu esa soʻrilish tezligini va taʼsir muddatini (prolongatsiyasini) boshqarish imkonini beradi.
Saqlash va tashish
- Quruq, toza, salqin omborxonalarda, zavodda ishlab chiqarilgan asl zich yopilgan qadoqlarda saqlansin.
- Tavsiya etilgan harorat rejimi: +2°C dan +8°C gacha (yoki ishlab chiqaruvchi spetsifikatsiyasiga muvofiq), yorugʻlikdan himoyalangan joyda.
- Substansiya kuchli taʼsir qiluvchi moddalar turkumiga kiradi (GHS08 — sogʻliq uchun xavfli). Kukun bilan ishlashda xodimlar shaxsiy himoya vositalaridan (respiratorlar, qoʻlqoplar, koʻzoynaklar) foydalanishlari shart.
- Tashish harorat rejimiga sezgir farmatsevtik substansiyalarni tashish qoidalariga rioya qilgan holda, yopiq transport vositalarining barcha turlarida amalga oshiriladi. Saqlash muddati — ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3–5 yil (qadoqning germetikligi saqlangan taqdirda).
Texnik xususiyatlar
Tashqi koʻrinishi
Oq yoki deyarli oq rangli, hidsiz kristal kukun
Asosiy moddaning massa ulushi (Assay)
97.0% – 103.0% (USP/EP boʻyicha quruq moddaga hisoblaganda)
Suyuqlanish harorati
235°C – 237°C (parchalanish bilan)
Solishtirma optik aylanishi
+118° dan +126° gacha (dioksanda)
Eruvchanligi
Suvda amalda erimaydi, etanolda (96%) oʻrtacha eriydi, atsetonda oson eriydi
Quritilgandagi vazn yoʻqotishi
0.5% dan koʻp boʻlmagan
Yetkazib berish va qadoqlash
- Tajriba-sanoat partiyalari uchun 1 kg va 5 kg lik plastik yoki alyuminiy flakonlar / paketlar.
- Yirik sanoat ishlab chiqarishi uchun ichki ikki qavatli polietilen qoplamali 10 kg va 25 kg lik fiber barabanlar (bochkalar).